西地碘
...:2010年10月01日生产企业:企业名称:北京华素制药股份有限公司生产地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号邮政编码:102488电话号码:400-650-7799传真号码:010-60330583网址:www.hwellso.com如有问题可与生产企业联系
流感全病毒灭活疫苗
...的甲型和乙型流感病毒株。2.2.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础,传代建立主种子批和工作种子批,至成品疫苗病毒总传代不得超过5代。2.2.3种子批毒...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...或其他批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株原始细胞库细胞代次应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品甲型乙型肝炎联合疫苗
...成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1一分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.4.3规格:每支0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量1.0ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行,HBsAg10μg;...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品中国遗传工程小鼠资源共享联盟
...、浙江大学、杭州师范大学、北京百奥赛图基因生物技术有限公司、上海南方模式生物科技发展有限公司、中国食品药品检定研究院、上海实验动物研究中心。中国遗传工程小鼠资源共享联盟以“整合资源、服务科研”为目标,...
遗传学;组织机构伤寒Vi多糖疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株,CMCC50098。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品吸附白喉疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或其他经批准的菌种。2.1.2种...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品皮内注射用卡介苗
...应符合“凡例”的有关要求。卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品