2010年版药典三部附录Ⅲ
...色谱图中所显主斑点相同。用作药品纯度检查时,可取一定量的供试品,经展开后,按各品种项下的规定,检视其所显杂质斑点的个数或呈色深度(或荧光强度)。进行药品含量测定时,将色谱主斑点剪下经洗脱后,再用适宜的...
2010年版药典附录体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一,用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力,结果用回收率表示。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做必要...
2010年版药典附录化妆品中水杨酸的检测方法
...列检测器检测,根据保留时间和紫外光谱图定性,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。本方法对水杨酸的检出限为0.0007μg,定量下限为0.002μg;取样品0.25g,则检出浓度为15mg/g,最低定量浓度为40mg/g。3试剂和材料:除另有规定...
化妆品中4-氨基偶氮苯和联苯胺的检测方法
...0mg/Kg,4-氨基偶氮苯及联苯胺的检出限(3s)均为0.5mg/Kg,定量下限(10s)分别为2.0mg/Kg、2.5mg/Kg。2原理:试样在氨水-氯化铵缓冲溶液(pH=9.5)中经叔丁基甲醚超声萃取后,使用硅胶-中性氧化铝混合填充的固相萃取小柱进行净化...
化学分析
...析确定物质的化学成分或组成的方法。可分为定性分析和定量分析,前者鉴定物质的成分,后者测定其组成,根据被分析物质试样的用量,分为常量分析、半微量分析、微量分析、超微量分析、痕量分析等。为增加分析的精确性...
通用术语;理化检测术语医疗机构临床检验项目目录(2013年版)
...酸碱度检查尿比重测定尿渗量测定尿蛋白定性试验尿蛋白定量尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定尿胱氨酸定性试验尿本-周蛋白定性试验尿肌红蛋白定性试验尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿胆红素定性试验尿胆原定性...
法规文件;化验及医学检查化妆品中苯扎氯铵的检测方法
...经高效液相色谱仪分离,二极管阵列检测器检测,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。本方法对苯扎氯铵的检出限为0.02mg,定量下限为0.07mg。若取0.5g样品,本方法对苯扎氯铵的检出浓度为130mg/g,最低定量浓度为435mg/g。3试剂...
肿瘤的病理学检查方法
...(flowcytometry)流式细胞术是近年来发展起来的一种快速定量分析细胞的新技术,目前已广泛用于肿瘤研究,特别是应用于瘤细胞DNA含量的检测。许多资料表明,实体恶性肿瘤的DNA倍体大多为非整倍体或多倍体,所有良性病变都...
化妆品中巯基乙酸的检测方法
...谱仪分离,紫外检测器检测,根据保留时间定性,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。本方法对巯基乙酸的检出限为0.004mg,定量下限为0.015mg。若取0.25g样品,本方法对巯基乙酸的检出浓度为35.6mg/g,最低定量浓度为118.7mg/g。3...