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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...要求。例如，采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证，前者重点要求验证专属性，而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面：（一）需要验证的检...
法规文件 -
内毒素
...生物制品中有无内毒素污染时，常需进行内毒素的定性及定量测定，目前常用鲎血液变形细胞溶解物试验来测定。该方法可测出0.0001微克/毫升的微量内毒素。但本实验无特异性，不能测出内毒素由何种革兰氏阴性菌所产生。
生物学 -
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...应建立并验证纯度、杂质残留、抗原、抗体、生物效力的定量检测方法；单剂疫苗不应添加含汞防腐剂。疫苗生产在培养阶段不得添加抗生素。对种子培养阶段添加抗生素的应按现行版《中国药典》的标准执行。1.工作种子批毒...
法规文件 -
急性粒细胞缺乏症临床路径（2017年版）
...检查（ESR、C反应蛋白、LDH、血β2微球蛋白、免疫球蛋白定量、抗核抗体、ENA抗体谱、ANCA、循环免疫复合物、补体、抗dsDNA、抗SS抗体、抗链O、类风湿因子）；外周血LGL检测；外周血CD55/CD59检测；细胞因子；甲状腺功能。（3）肿...
临床路径；2017年版临床路径；血液科临床路径 -
安卡星
...醇中几乎不溶。比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+97°至+105°。鉴别：（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml，即...
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立可信
...醇中几乎不溶。比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+97°至+105°。鉴别：（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml，即...
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安乐卡星
...醇中几乎不溶。比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+97°至+105°。鉴别：（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml，即...
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硫酸丁胺卡那
...醇中几乎不溶。比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+97°至+105°。鉴别：（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml，即...
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WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
...核酸检测“试验结果阳性”为“核酸定性试验结果阳性或定量试验＞5000CPs/mL”（见4.3.3.2，2008年版的4.3.2.2）；——修改了“CD4细胞检测”为“免疫学检测”（见4.3.4,2008年版的4.3.3）；——修改了HIV感染者诊断标准分类“成人及15...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；诊断标准；性传播疾病 -
WS/T 664—2019 包虫病控制
....1994[5]贾万忠，闫鸿斌，王玉朝等.犬科动物棘球绦虫感染检测方法研究进展[J].中国人兽共患病学报，2010，26（2）：179-183[6]EconomidesP.EchinococcosisinCyprus–10yearsaftertheeradicationcampaign[J].MediterraneanZoonosesControlProgramme(MZCP)ConsultationontheEch...
词条；流行病学；人体寄生虫；寄生虫病；疾病预防控制