药品包装用材料、容器注册验收通则
...平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业...
法规文件2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...杜绝感染事故。:1.加强基层医疗机构手术室、透析室、口腔科、产房、消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程,做到“一人一针一管一用一消毒”。2.规范基层医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌等...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...救)室、肠道诊室等。【B】符合“C”,并1.设立儿科、口腔科、康复科等。2.设置发热诊室。【A】符合“B”,并1.至少设立3个以下科室:眼科、耳鼻咽喉科(可合并设立五官科)、血液透析科、重症监护室、急诊科、皮肤科、...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...》的有关规定执行。第十二条医疗机构应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目的范围内使用药品。第十三条医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度,定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品,必须立即停止使...
管理办法;法规文件医疗器械分类规则
...)以上。(九)皮肤未受损皮肤表面。(十)腔道(口)口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。(十一)创伤各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。(...
部门规章;医疗器械消毒供应中心
...esupplydepartment;CSSD)是指医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌电动病床产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设...
法规文件WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...GB/T17094室内空气中二氧化碳卫生标准GB19210空调通风系统清洗规范GB50050工业循环冷却水处理设计规范GB50365空调通风系统运行管理规范WS394公共场所集中空调通风系统卫生规范WS/T396公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范3术语和...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理