载脂蛋白AⅡ
...贮存数年。③参考血清:现在已有国际标准,即WHOapoA-Ⅱ参考物质SPI-01(冻干血清)。符合国际标准的校准血清由卫生部北京老年医学研究所提供。校准血清保存在-20℃以下,至少稳定半年,化冻后必须彻底混匀后才能应用。...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...列方式:1)分析具有互通性的有证标准物质或其他适宜的参考物质;2)参加适宜的正确度验证计划或标准化计划;3)与性能可靠的其他系统或方法进行比较。c)若证明是人群差异导致的验证不通过(如特定高海拔地区、特殊生活习...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...计值。注2:偏倚一般通过分析有证标准物质及其他适当参考物质、与参考方法或已知准确度的其他方法(如公认的指定比对方法)比对而获得。注3:偏倚可用绝对值或相对值表示。注4:偏倚有方向性,即可能是正偏倚或负偏倚...
中华人民共和国卫生行业标准肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...0%。7.准确度:7.1相对偏差7.1.1用可用评价常规方法的有证参考物质(CRM)对试剂(盒)进行测试,重复检测3次,取测试结果均值(M),按公式(6)计算相对偏差(B%)。相对偏差应不大于10%。7.2.2用由IFCC肌酸激酶参考测量程序...
法规文件乳糜微粒
...)可贮存数年。③参考血清:现在已有国际标准,即WHOCM参考物质SPI-01(冻干血清)。符合国际标准的校准血清由卫生部北京老年医学研究所提供。校准血清保存在-20℃以下,至少稳定半年,化冻后必须彻底混匀后才能应用。...
化验及医学检查WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...于)下列方式:a)分析可互通有证标准物质或其他适宜参考物质;b)参加适宜的正确度验证计划或标准化计划;c)与性能可靠的其他系统或方法进行比较。5.3.2若证实是人群差异导致的原因(如民族差异、居住地为高海拔地区...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...物宜与被分析物基质相同,优先选择能溯源至参考程序的参考物质或与测量系统相配套的制造商校准物,应提供完整的溯源性文件,使用制造商提供的校准值应适用于实验室检测系统。实验室自建检验程序的校准物浓度选择应覆...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...于)下列方式:a)分析可互通有证标准物质或其他适宜参考物质;b)参加适宜的正确度验证计划或标准化计划;c)与性能可靠的其他系统或方法进行比较。5.3.2建立儿童血细胞分析参考区间的实验室分析质量基本要求见附录B。...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查2010年版药典一部附录Ⅱ
...物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。二、国家药品标准物质的建立:建立国家药品标准物质的工作包括:确定品种、获取候选药品标准物质、确定标定方案、分析标定、审核批准和分包装。1.品...
2010年版药典附录ApoCⅢ
...贮存数年。③参考血清:现在已有国际标准,即WHOApoCⅢ参考物质SPI-01(冻干血清)。符合国际标准的校准血清由卫生部北京老年医学研究所提供。校准血清保存在-20℃以下,至少稳定半年,化冻后必须彻底混匀后才能应用。最...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定