冻干多价气性坏疽抗毒素
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(附录ⅪG)应不低于以下规定:产气荚膜抗毒素250IU/ml败毒抗毒素300IU/ml水肿抗毒素550IU/ml溶组织抗毒素550IU/ml血浆在保存期间,如发...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素抗五步蛇毒血清
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010年版药典三部附录ⅪI)应不低于50U/ml。血浆在保存期间,如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得用于制备。2.4.2制备...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...毒种应于-20℃以下保存;液体毒种应于-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1细胞制备:按2.1.2项进行。2.3.2培养液:培养液为含适量灭能新生牛血清和乳蛋白水解物的MEM培养液或其他适宜培养液。新生牛血清的质量应符合要求(2010年版...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...毒种应于-20℃以下保存;液体毒种应于-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1细胞制备:按2.1.2项进行。2.3.2培养液:培养液为含适量灭能新生牛血清和乳蛋白水解物的Earle's液或其他适宜培养液。新生牛血清的质量应符合要求(2010年版药...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品冻干抗蝮蛇毒血清
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010年版药典三部附录ⅪI)应不低于150U/ml。血浆在保存期间,如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得用于制备。2.4.2制备...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清破伤风抗毒素
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的破伤风抗毒素效价应不低于1000IU/ml(2010年版药典三部附录ⅪF)。血浆在保存期间,如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得用于...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...反应外,与人体其他重要组织器官、细胞反应为阴性。2.4原液:2.4.1抗体腹水制备:2.4.1.1取工作细胞库中的杂交瘤细胞使其复苏并扩大培养。2.4.1.2取适量扩增培养的杂交瘤细胞接种小鼠腹腔,每只小鼠腹腔注射5×105左右杂交瘤...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干破伤风抗毒素
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的破伤风抗毒素效价应不低于1000IU/ml(2010年版药典三部附录ⅪF)。血浆在保存期间,如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得用于...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素甲型乙型肝炎联合疫苗
...具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1甲肝灭活疫苗原液制备:应符合“甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)”2.1~2.3项的有关规定。2.1.2甲肝灭活疫苗原液检定:应符合“甲型肝炎灭活疫苗(人二倍...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品冻干抗银环蛇毒血清
...测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010年版药典三部附录ⅪI)应不低于200U/ml。血浆在保存期间,如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得用于制备。2.4.2制备...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清