药品改剂型研究应缜密进行
...。 首先是药学方面,在处方工艺上,处方筛选要考虑原料药的溶解性和稳定性,考虑辅料的选择(对注射给药的药用要求和用量范围),考虑特殊辅料的适用性(如苯甲醇反复肌注可引起肌挛缩综合征,因此禁令用于儿童肌...
药品天地;专业药学;药学研究近红外光谱用于中药质控前景广阔
...白质、中草药、抗生素等的分析。近红外光谱更适用于对原料药纯度、包装材料等的分析与检测,以及生产工艺的监控。利用不同的光纤探头可实现生产工艺的在线连续分析监控。有关专家预测,近红外光谱在中药质量控制中,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理新工艺提高中药口服液澄明度
近年来,作为汤剂的改进剂型,中药口服液制剂获得了快速发展。然而,中药口服液原料药材品种多,来源复杂,故提取液是多种成分的混合,既含有所需的有效成分,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂改进生产工艺提高输液产品澄明度
...了大量杂质,如纤维、颗粒物、各种金属离子杂质;根据制剂要求选择合适的吸附方法能有效提高产品质量,如采用分次加入,加热煮沸后冷却至临界吸附温度(45~50℃)过滤,可增强活性炭的吸附作用;活性炭在碱性溶液中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂国家科技支撑计划“新型高效规模化沼气工程”重大项目
...根本目标,通过开展从原料到产品全过程、深层次的共性关键技术研究、相关设备与装备的研发、技术集成与工程示范,有效解决现阶段我国大中型沼气工程面临的关键问题,引导和促进规模化沼气工程行业技术水平及企业竞争...
医药经济;生物技术;环保技术“农业生物制造与食品精细加工技术及产品”重点项目申请指南
...的生物合成;(3)食品原料和食品包装材料纳米化加工关键技术与设备;(4)食品高效分离提取技术与设备;(5)食品非热加工技术与设备;(6)食品低能耗联合干燥技术与设备;(7)可食性全降解食品包装材料工业化制造...
医药经济;生物技术;技术要闻中药、天然药物注册分类第一类中药新药的药代动力学评价初探
...原始图谱等。具体应注意以下问题:(1)样品:必须为原料药(有效成分)或临床制剂,不得使用标准品。(2)体内药物浓度检测方法:应符合生物样品测定要求,应选用适宜的、灵敏度较高的检测方法。(3)动物选择:尽量...
药品天地;专业药学;药学研究关注喷雾干燥技术应用细节
...料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。如何达到这些要求,应该注意哪些细节是设备设计生产者和使用者双方共同关心的问题。■保证洁净要求有些原料药生产的主要...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知
...安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施,为规范对中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规果汁和果汁饮料HACCP实施指南
...的、缺乏控制措施的和即将建立控制措施的危害。3.5确定关键控制点(CCP)对于已经识别的显著危害,必须在一个或多个关键控制点上将其控制在可接受水平。3.6确定关键限值关键限值必须具有可操作性,并确保该CCP的有效性。...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系