-
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...owùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言：以自发/不明原因的...
法规文件 -
2012年国家药品不良反应监测年度报告
...映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析，编撰本年度报告。一、药...
药品不良反应 -
WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...出版。抗菌药物的选择同时参照了WHO的ATC分类索引、美国临床和实验室标准协会（CLSI）、国家食品药品监督管理总局的药品基础数据库。本文件起草单位：国家卫生健康委医院管理研究所、中国人民解放军总医院、山东省立医...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理 -
卡瑞利珠单抗
...钟后再给予化疗。4.有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。5.如出现免疫相关性不良反应，根据个...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；头颈部肿瘤用药 -
基因芯片诊断技术管理规范（试行）
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日...
法规文件 -
治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...nlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍：本指导原则为糖尿病的...
法规文件 -
医院智慧管理分级评估标准体系（试行）
...管理报表。101.1.2基本（1）管理部门能够在系统中设置各临床科室医疗、护理的数量、质量指标要求；（2）能够将门急诊、住院运行情况每日数据录入信息系统，并能够在管理部门内各岗位共享信息；（3）能够综合汇总产生医...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...接近正常以预防糖尿病的并发症。糖尿病控制与并发症的临床研究已经明确证明，对1型糖尿病患者进行严格的血糖控制可以显著减少慢性糖尿病并发症（例如：视网膜病变、肾脏病变和神经病变）的发生和进展。在糖尿病干预...
法规文件 -
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类生命...
法规文件 -
电子病历系统功能规范（试行）
...能的计算机信息系统，既包括应用于门（急）诊、病房的临床信息系统，也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统的功能评价标准，侧重于提高医疗质...
法规文件