药品包装用材料、容器注册验收通则
...生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。第二十七条药包材生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。第二十八条待验﹑合格﹑不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放,有易于识别...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;(四)监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;(五)评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;(六)制定药检室人员的...
法规文件WS 308—2019 医疗机构消防安全管理
...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...工作要求,公众、法人、其他相关组织医疗器械不良事件报告要求,医疗器械不良事件监测技术机构工作要求以及有关说明和附件组成。一、医疗器械生产企业:(一)应履行的责任和义务:1.医疗器械安全有效的责任人;2.医...
法规文件;工作指南医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...间医疗服务质量管理。第五条开展日间医疗的二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构应当在医疗质量管理委员会下设日间医疗质量管理的专门组织,由医疗管理、质量控制、护理、医保、医院感染、病案、信息等相...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗中华人民共和国卫生部
...理,负责传染病防治监督。(十一)负责医疗机构(含中医院、民族医院等)医疗服务的全行业监督管理,制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准,组织制定医疗卫生职业道德规范,建立...
组织机构WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备中华人民共和国传染病防治法
...规定的管理制度、操作规范,防止传染病的医源性感染和医院感染。医疗机构应当确定专门的部门或者人员,承担传染病疫情报告、本单位的传染病预防、控制以及责任区域内的传染病预防工作;承担医疗活动中与医院感染有关...
法规文件;传染病村卫生室服务能力标准(2022 版)
...。3.抗菌药物处方比例≤30%。【A】符合B,并1.药品供应、药品质量和数量管理制度落实到位。2.对药物临床应用进行监测与评价,满足临床用药需求,有临床用药监控制度,有干预和改进措施。3.对上级部门检查发现的问题,持...
词条;医疗机构管理;村卫生室干细胞临床研究管理办法(试行)
...干细胞临床研究机构应当具备以下条件:(一)三级甲等医院,具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。(二)依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。(三)具有较强的医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究...
部门规章;法规文件