北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。(1)对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核;(2)对负责人、质量管理人可采取现场答卷等方...
法规文件2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...求,为加强基层医疗机构监管,规范医疗行为,提高医疗质量,保障医疗安全,国家卫生和计划生育委员会和国家中医药管理局决定自2013年3月起,开展为期1年的基层医疗机构集中整顿工作(以下简称集中整顿工作),特制定本...
法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...医疗器械使用的监督管理工作。卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门,应当在各自职责范围内,负责与医疗器械使用管理相关的工作。第五条医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机...
法规文件医疗机构病历管理规定(2013年版)
...第一章总则:第一条为加强医疗机构病历管理,保障医疗质量与安全,维护医患双方的合法权益,制定本规定。第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,包括门(急)诊病...
法规文件关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见
...筹谋划,切实加强专业人才队伍建设,提高院前医疗急救质量与效率,促进院前医疗急救事业健康可持续发展。软硬结合、全面提升。加强院前医疗急救基础设施、车辆装备、配套设备等硬件建设,提升信息化水平,逐步实现院...
急救安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...营许可证和营业执照的复印件;(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件;(四)药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合...
管理办法;法规文件医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...一条为规范医疗机构口腔诊疗器械的消毒工作,保障医疗质量和医疗安全,制定本规范。第二条本规范适用于综合医院口腔科、口腔医院、口腔诊所等开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构。第三条开展口腔科诊疗科目服务的医疗...
医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法
...理许可申领手续。医疗卫生机构不得接受不符合国家有关质量、环保等标准与要求的境外捐赠资助。第二章捐赠资助的接受第九条医疗卫生机构接受社会捐赠资助,由单位监察部门会同财务部门、业务部门对捐赠资助人的捐...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...规模相适应的经营场所和仓储条件,并能保证经营产品的质量。第七条企业备案应依本规定向所在市、州食品药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械经营登记备案表》(附表1),备案申请应载明经营方式和经营产品的管理...
法规文件;医疗器械医疗机构依法执业自查管理办法
...管理;(四)医疗技术临床应用与临床研究;(五)医疗质量管理;(六)传染病防治;(七)母婴保健与计划生育技术服务(含人类辅助生殖技术和人类精子库);(八)放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断;(九)精神卫...
医疗机构管理;法规文件;通告公告