医疗机构临床决策支持系统
...(ClinicalDecisionSupportSystem,以下简称CDSS)是通过应用信息技术,综合分析医学知识和患者信息,为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助,支持临床决策的一种计算机辅助信息系统,是临床决策的辅助工具。CDSS是临床决策...
词条;医疗机构管理医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。第七条医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,...
法规文件关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。为进一步规范医疗器械检测机构比对...
WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...断设备影像质量控制检测规范》,与WS76—2011相比,主要技术变化如下:——修改了标准名称;——修改了标准适用范围;——修改了部分术语解释;——修改了质量控制检测一般要求;——删除了对输出量的检测;——删除了...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。本...
法规文件病理专业医疗质量控制指标(2015年版)
...意义:反映病理医师资源配置情况。二、每百张病床病理技术人员数:定义:病理技术人员是指进行病理切片、染色、免疫组化及分子病理等工作的专业技术人员。每百张病床病理技术人员数,是指平均每100张实际开放病床病理...
病理科;医疗质量控制指标全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...验实验室:1、物理检验实验室:序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)0~3000;精度<500时:2mOsm/kg;>500时:0.5%12表面粗糙度样块Ra:0.05μm~6.3μm13扭转试验机量程:36000圈,精度:0.5%14声...
WS/T 819—2023 县级综合医院设备配置标准
...生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。...
词条;卫生标准;法规文件;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准医疗器械新产品审批规定(试行)
...械新产品证书应提交如下材料(一式两份):(一)产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析,产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求,以及产品性能指标认定的依据,实验过程及结果。(二)产...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...shěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
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