医疗器械注册管理办法
...具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。第三十三条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗...
部门规章;医疗器械沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...品药品监督管理部门报告;对已经销售的药品,应当立即通知购买单位停止销售和使用;对已经销售给个人的,应当向社会公告,主动收回该批次药品。药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全...
法规文件;管理办法感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知》(国卫办医政函〔2023〕404号)印发。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知国卫办医政函〔2023〕404号...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;感染性疾病;医疗机构管理医疗广告管理办法
...查证明》予以公示;对审查不合格的医疗广告,应当书面通知医疗机构并告知理由。第十条省级卫生行政部门、中医药管理部门应对已审查的医疗广告成品样件和审查意见予以备案保存,保存时间自《医疗广告审查证明》生效之...
法规文件防止医疗事故差错注意事项
防止接错患者1.到病室接患者时,根据手术通知单核对以下各项:病室、床号,患者姓名、住院号、手术名称及规定手术时间。2.患者接到手术室,须送到规定的手术间内,并由该手术间巡回护士第二次核对以上各项。3.麻醉...
豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明...
医疗器械生产质量管理规范(试行)
...生变更,应当重新评审并保持评审记录,修改相关文件并通知相关人员。第四十七条如本条款适用,生产企业应当确定医疗器械安装要求和安装验证的接收准则并形成文件。当医疗器械安装活动由生产企业或其授权代理以外的人...
法规文件紧密型县域医疗卫生共同体建设监测指标体系(试行)
...医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系(试行)的通知》(国卫办基层发〔2020〕12号)印发。发布通知:关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系(试行)的通知国卫办基层发〔2020〕12号各省、自...
医疗机构管理;法规文件;通告公告医疗事故技术鉴定暂行办法
...二条医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内,通知医疗事故争议双方当事人按照《医疗事故处理条例》第28条规定提交医疗事故技术鉴定所需的材料。当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术...
法规文件超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)
...印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知》(国卫办医函〔2022〕161号)印发。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知国卫办医函〔2022〕161号各省、...
词条;超声诊断;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;医疗机构管理;法规文件