WS 521—2017 医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范
...国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布,自2017年10月01日起实施。发布通知:关于发布《医用常规X射线诊断设备...
词条;手术电极产品注册技术审查指导原则
...电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有...
法规文件;手术X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...备如诊断床、各种支撑、保持装置等。图1X射线机组成2.医用诊断X射线机的种类划分医用诊断X射线机由于结构、功能、特性不同,种类划分较为复杂,常用种类划分情况如下:(1)按结构划分携带式、移动式、固定式。(2)按...
法规文件医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)
...礼仪、诊疗设备及环境清洁消毒、患者安置、安全注射、医用织物洗涤和医疗废物管理等。落实标准预防的关键措施是医务人员的行为要规范,建立起行为屏障;同时,也与建筑布局、诊疗流程(见附件1)、物资保障、人员培...
词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T510—2016病区医院感染管理规范WS/T511—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—201...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌医用织物
拼音:yīyòngzhīwù英文:medicaltextiles[WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范]医用织物(medicaltextiles)是指医院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;手术衣、手术...
医疗机构;消毒灭菌心电图机产品注册技术审查指导原则
...关产品标准GB/T191-2000《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用标准》GB10793-2000《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法规文件甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
...器Ⅱ一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针)Ⅲ6821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉博仪Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备长期接触体内的眼科光学器具软性角膜接触镜及护理液Ⅲ6823医用超声仪器及有关...
法规文件;医疗器械