母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
...地物价管理部门规定。第六条审批机关受理申请后,应当在60日内,按照本办法规定的条件及《母婴保健专项技术服务基本标准》进行审查和核实。经审核合格的,发给《母婴保健技术服务执业许可证》;审核不合格的,将审核...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...试验相关的重要新信息(尤其是关于药物安全使用和药物不良反应的新信息)。第二十五条研究者在风险管理中的职责:(一)研究者应在临床试验开始前与申办者商讨制订风险控制措施,并在临床试验过程中认真执行。(二)...
2010年国家药品不良反应监测年度报告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告(简写版)为正确理解年度报告中所列的统计数据,现对年...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...立即报告省(区、市)食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,同时报省(区、市)卫生行政部门,于5个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省(区、市)食品药品监督管理部...
法规文件;工作指南国家基本药物目录管理办法(暂行)
...用,易滥用的;(三)非临床治疗首选的;(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(六)国家基本药物工作委员会规定的其他...
法规文件药品集中采购监督管理办法
《药品集中采购监督管理办法》由国务院纠正行业不正之风办公室国纠办发〔2010〕6号发布药品集中采购监督管理办法第一章总则第一条为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理...
法规文件;管理办法WS/T 680—2020 突发中毒事件卫生应急处置人员防护导则
...护装备的使用管理,定期对执行情况进行监督,保障处置工作和使用人员安全。4.1.2配备的个体防护装备应符合国家标准的要求。4.2卫生应急处置人员:4.2.1应具备个体防护装备运用能力,了解其局限性,安全完成现场作业任务...
词条;突发中毒事件卫生应急处置技术规范;中毒;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日(国家食品药品监督管理总局令第11号)发布,自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则:第一条为规范食品安全抽样检验工作,...
部门规章已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产...
食品召回管理办法
...ípǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《食品召回管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年3月11日(国家食品药品监督管理总局令第12号)发布,自2015年9月1日起施行。发布通知:国家食品药品监督管理总局令第12号《食品召回管理办法...
部门规章;法规文件