第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技术审...

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则

...é《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则一、前言：准确...

化妆品行政许可受理审查要点

《化妆品行政许可受理审查要点》（征求意见稿）由国家食品药品监督管理局于2010年7月16日食药监许函[2010]312号发布。化妆品行政许可受理审查要点（征求意见稿）一、化妆品行政许可受理审查一般要求（一）首次申请特殊用...

一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

...附件1）；（三）疫苗临床试验批件复印件；（四）伦理审查意见/批件复印件；（五）申请机构与申办者签订的疫苗临床试验委托合同；（六）疫苗临床试验方案；（七）疫苗临床试验主要研究者以及各试验现场负责研究者相关...

多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

...dǎoyuánzé《多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...

中频电疗产品注册技术审查指导原则

...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作，帮助审查...

红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查...

卫生行政许可管理办法

...申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。第四条各级卫生...

助听器产品注册技术审查指导原则

...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品的技术审...

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则

...体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则一、前言：准确...