生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...0〕64号)印发,2010年7月7日起执行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)同时废止。以前所发药品集中采购文件与本规范不一致的,按照本规范规定执行。医疗机构药品集中采购工作规范...
法规文件;工作规范城市社区卫生服务机构管理办法
...区卫生服务机构应在显著位置公示医疗服务、药品和主要医用耗材的价格,严格执行相关价格政策,规范价格行为。第三十六条社区卫生服务机构应配备与其服务功能和执业范围相适应的基本药品。社区卫生服务机构使用药品,...
法规文件WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...干燥,无卫生死角。7.3.2应按照《消毒管理办法》,执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,所使用物品应达到以下要求:a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案
...,规范诊疗行为,控制医疗费用不合理增长。严格按照《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)规定,建立健全高值耗材管理制度,在高值耗材的采购、登...
WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY0...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准...
法规文件WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...理。本标准起草单位:国家卫生健康委医院管理研究所、北京大学第三医院、北京大学第一医院、中国人民解放军总医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京市海淀区妇幼保健院。本标准主要起草人:张宇、张旭东、...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...行动内容:(一)确保医疗服务要素安全。:1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内...
词条;法规文件;医疗机构管理GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...学科学院放射与辐射医学研究所、广东省职业病防治院、北京市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:宁静、杨国山、谢向东、周红梅、杨宇华、冯泽臣、娄云。车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求1范围:本标准规定了...
中华人民共和国国家职业卫生标准