超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...确定初始风险控制方案,列出控制措施实施证据清单。2.8企业还应根据自身产品特点确定其他危害。2.9对采取控制措施后的剩余风险进行估计和评价。2.10风险评审小组全体成员应对评审结论签字确认。(八)产品的主要技术指...
法规文件重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...究其学术思想、临床经验和技术专长。积极研究传统中药制药技术和经验,挖掘整理民间医药知识和独特技术。(四)支持中药制剂的研究与利用。鼓励将传统名方和名老中医验方开发为中药制剂,简化中药制剂审批过程。支持...
法规文件苹果酸
...的主要生产企业有日本的JFQ、三菱化学、协和发酵和田边制药,意大利Lonza集团公司,美国Miles公司,韩国Yongsan公司,共占据了全球苹果酸80%以上的产能。荷兰Purac公司L-乳酸业务十分强大,近年来开始发力部署全球苹果酸市场。
食品吴震西
...中,将有三分之一的现用药物可能采用TTS,40%以上的美国制药企业将生产TTS。因此,希望各级卫生部门领导采取相应的政策措施,加大投入,积极开发研究。
人物百科;现代同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...病毒灭活工艺的效果进行验证的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,如采用的病毒灭活工艺及相关参数等,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...物药物环境污染防治。加强生活污水、医疗废水与废物、制药企业生产废水、养殖业和食品生产废水等规范处理。严格落实抗微生物药物制药相关产业园区规划和建设项目环境影响评价,强化抗微生物药物污染排放管控工作,推...
词条;法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事...
法规文件抗抑郁药
...国内常用的几种抗抑郁药,分为6类:①5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs);②5-羟色胺及去甲肾上腺上腺上腺素再摄取抑制药(SNRIs);③去甲肾上腺上腺上腺素及特异性5-羟色胺受体拮抗药(NaSSAs);④三环类及杂环类抗抑郁药(T...
抑郁障碍“十二五”生物技术发展规划
...济领域。根据2009年美国的一份研究报告显示,2008年全球制药、生物技术和生命科学产业的收入达到9170亿美元,其中制药占74.61%,达6842亿美元,生物技术产业占21.27%,达1951亿美元。据安永会计师事务所(ErnstYoung)2011年6月14日...
法规文件胰激肽原酶
...橙皮书)和第16版日本药典(JP16)收载。国内最早由千红制药在1985年上市。胰激肽原酶临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。胰激肽原酶的作用在国外更加广泛。日本的药...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物