药用辅料生产质量管理规范
...员的签字及测试日期。第七十五条应有试剂和试液采购、制备的书面规程。购进的试剂和试液应标明名称、浓度、有效期。试液制备的记录应予保存,包括产品名称、制备时间和所使用材料的数量等。容量分析用试液应按法定标...
法规文件乐脉颗粒
...5g,香附、木香各124.75g,山楂62.4g。制法:以上7味,按照颗粒剂工艺制成1000g,每袋装3g。用法用量:开水冲服,每次1~2袋,一日3次。功能主治:行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸;冠心病心...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物成都天府花手酥糖
...碾压→成型→包装→成品成都天府花手酥糖制作方法1.制备瓣子花生仁:将壮花生仁在锅内与粗砂炒至牙黄色起锅,晾冷,脱去皮衣,进行精选后再风净残渣。要求无衣皮、无烂花生仁和糊花生仁。2.熬糖:以成品8.5公斤计算...
明胶
...合使用,达到改善茶饮料品质的目的。比如说,在黑茶的制备过程中,明胶和硅胶的共同作用,可以防止黑茶饮料因长期存放发生混浊。在绿茶的制备工艺中,经明胶和乙烯吡咯烷酮的混合物处理后,绿茶冷饮的口感便会更好。...
吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...生长因子基因,阳性率应不低于95%。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2.3.1在灭菌培养基中...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干精制人白细胞干扰素
...抽样做滴度测定,放?/FONT20℃待用。亦可用其他适宜方法制备诱生病毒。1.2.2白细胞悬液用离心法分离血浆,吸取白细胞层,用氯化铵液裂解红细胞,或用其他适宜方法分离白细胞。然后用培养液稀释,以每ml含活细胞1.0×107为宜...
生物制品化学药物杂质研究的技术指导原则
...原料药的批号。药物研发者应将药品在合成、纯化、制剂制备与贮存过程中实际或可能产生的杂质尽量全面地加以总结,还应对合成过程中引入的杂质、可能会由原材料带入成品中的杂质、降解产物、原料药与辅料或内包装材料...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...ìbèizhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制...
法规文件龙牡壮骨颗粒
...、鸡内金(炒)、维生素D2、葡萄糖酸钙。以上16味按照颗粒剂工艺制成。每袋装5g,开水冲服,2岁以下每次5g,一日3次。按年龄酌增。强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病,对于小儿多汗、食欲不振、发...
中成药;中医学;中药学;方剂;强筋壮骨;健脾和胃;方剂学