GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人...
法规文件江苏省药品监督管理条例
...,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事药品研制、生产(配制)、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。第三条县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,加强对本行政区域...
管理条例;法规文件供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...供港澳蔬菜种植基地(以下简称种植基地)和供港澳蔬菜生产加工企业(以下简称生产加工企业)实施备案管理。种植基地和生产加工企业应当向检验检疫机构备案。第五条种植基地、生产加工企业或者农民专业合作经济组织对...
法规文件;管理办法药品生产质量管理规范(2010年修订)
...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...制定本条例。第二条凡在本省行政区域内从事药品研制、生产(配制)、经营、使用和监督管理活动的单位和个人,均应当遵守本条例。第三条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上人民政...
管理条例;法规文件化妆品卫生监督条例
...管本辖区内化妆品的卫生监督工作。第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...并调整。第三条凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。第二章生产的监督管理第四条生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》...
法规文件进口食品境外生产企业注册管理规定
...pǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布,自2012年5月1日起施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企...
药品召回管理办法
...理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使...
法规文件广东省食品安全条例
...结合本省实际,制定本条例。第二条本省行政区域内食品生产、销售、餐饮经营及其监督管理,适用本条例。初级农产品的种植、养殖等生产活动及其监督管理,依照《中华人民共和国农产品质量安全法》等法律法规执行。食品...
管理条例;法规文件