关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知
...名单序号地区企业名称剂型1北京北京赛生药业有限公司*冻干粉针剂2 北京双鹭药业股份有限公司*小容量注射剂、冻干粉针剂3 北京四环科宝制药有限公司*冻干粉针剂4 北京四环制药有限公司*片剂(肠溶)5 四环药业股份有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈冻干生物药剂安全包装之要求
...需要冷冻储存,否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。冻干法加工对包装容器的要求一、热转移性能冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告
...何有毒有害作用的资料。 第七条 申请人购买活菌种冻干粉直接生产保健食品,生产加工工艺只是混合、灌装过程,本规定第六条的资料也可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印件(加盖原料供应商公章),并提供购销凭证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规接种冻干狂苗出现过高反应的研讨
【摘要】2009年犬伤门诊接种冻干狂苗出现8例过高反应。经过咨询、观察、实践总结发现,接种冻干狂苗没有过敏史。凡有过敏性鼻炎、花粉、药物、食物过敏史者,只不过接种冻干狂苗前两针会出现不同程度的过高反应,第三...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第2期浅谈中药冻干粉成型的影响因素
...液中易分解失效的中药有效成分的注射剂的应用。但由于冻干过程复杂,有时制品会出现塌陷、萎缩,外观上出现较多的冰晶,含水量太高或太低等诸多问题。本文针对影响中药冻干粉外观质量的几个问题进行探讨,并对研发过程中...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用
...国内已批准上市的基因工程药物和疫苗有20多种,大部分是冻干制剂,原因就是冻干制剂能长期保持蛋白质!多肽的活性因此,在新药的研发过程中,冻干技术是重要的一个环节。在加入WTO后,全球一体化,市场开放,药物二次加工市场发...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组广州市国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用人群狂犬病毒抗体检测情况
【摘要】目的了解注射国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用后的免疫效果并与非冻干狂犬病疫苗比较。方法一部分冻干国产无佐剂狂犬病疫苗受免者与非冻干疫苗受免者一样在5针全程免疫后第14天抽血并采用免疫酶联吸附法检查狂犬...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第1期关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...种有步骤地组织实施GMP认证工作。为此决定:粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求,通过GMP认证;小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求,通过GMP认证。 实施GMP认证工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规制剂新工艺——采用叔丁醇-水共溶剂进行冷冻干燥
冷冻干燥工艺已经被广泛地应用于药物制剂的制备过程中。通常情况下,水是惟一的溶剂,但有时候药物在萃取和结晶过程中残留的有机溶剂,也可能会被带入到最后的冻干溶液中,这样会导致一些新的变化,含少量有机溶剂的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂怎样制作天然美容品?
...15分钟,然后用温水洗干净即可。 选用新牛奶,加上柠檬汁数滴,配成柠檬汁奶液。敷面前先将脸彻底洗干净,用纱布蘸些配好的奶液,轻轻地拍打面部皮肤即可。 将茶袋放入一杯刚煮沸的水中,当这杯茶的热度降到和...
医源资料库;医源图书馆;生活时尚类;美容美发300问