一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...时操作不正规产品带菌,引起患者尿路感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激乳胶:可溶性蛋白质、加工助剂残留量大,产生细胞毒性、致敏反应硅橡胶:硫化剂分解不完全,紫外吸光超...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...不正规产品带菌,引起患者使用时局部感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激硅橡胶:硫化剂分解不完全,紫外吸光度超标,可能产生刺激不正确的配方(化学成分)未按照工艺要求配料...
法规文件不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)
...明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)》。一、流行概况:2022年3月31日,英国苏格兰地区报道5名儿童在3周内发生不明原因严重肝炎,患儿年龄为3~5岁。2022年4月5日,英国向WHO报告10岁以下健康儿童中不明原因急性肝炎病...
词条;法规文件;不明原因儿童严重急性肝炎;诊疗指南;传染病儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范(2021年版)
...用于判断恶性肿瘤全身受累部位,以及化疗后了解是否有残留活动性病变,但由于LCH并非高度增殖高度恶性的肿瘤,临床需注意PET-CT有可能得到假阴性结果。3.功能检查:(1)肺功能::LCH肺受累时,肺功能常提示小气道阻塞性...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;朗格罕细胞组织细胞增生症一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装GB/T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分...
法规文件;手术影像残留因子
拼音:yǐngxiàngcánliúyīnzǐ英文:imageretentionfactor影像残留因子(imageretentionfactor)是指检测IP擦除完全性时,根据三个不同区域像素值计算的指标,用以标示IP系统擦除性能。
放射医学;医疗设备质量控制检测规范WS/T 679—2020 突发中毒事件卫生应急处置技术规范 总则
...器采集,采集量应在50g以上。8.2.4.3现场中毒应急样品的残留量达不到采样最低要求时,应尽量收集现场所有残留的样品。8.3中毒应急样品的保存和运输:所有中毒应急样品采集后应立即置于适宜条件下保存和运输。血液和尿液...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;突发中毒事件卫生应急处置技术规范;中毒吉非替尼
...药物毒性不可耐受时,可在同一代药物之间替换,如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者,可以继续使用原药物;显示寡进展或中枢神经系统进展患者,可以继...
词条;呼吸系统肿瘤用药;新型抗肿瘤药物;药物儿童颅外恶性生殖细胞肿瘤诊疗规范(2021年版)
...应注意输卵管切除范围应至距子宫角1cm以内,以避免肿瘤残留及远期的输卵管积水、异位妊娠等风险。术中常规探查双侧卵巢,对腹盆腔有淋巴结转移者行淋巴结清扫术,或对可疑淋巴结进行切除活检。术中收集腹水进行细胞学...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;颅外恶性生殖细胞肿瘤WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...附录B符合率≥75%血红蛋白含量见附录C符合率≥75%白细胞残留量见附录E符合率≥75%储存期末溶血率见附录D符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表3浓缩红细胞质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合率100%外...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品