涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...请材料后,应当及时受理、组织初始审查。重点审查以下内容:(一)研究是否违反法律法规、规章及有关规定的要求;(二)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求;(三)研究方案是否科学、具有社会价值,并...
词条;法规文件;伦理学药品召回管理办法
...患的调查,提供有关资料。第十二条药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;(...
法规文件食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)
...实施和标准修订相关建议的过程。跟踪评价工作包括以下内容:(一)标准贯彻落实和执行情况;(二)推进标准实施的措施及成效;(三)标准指标或技术要求的科学性和实用性;(四)其他需要跟踪评价的内容。第三条食品...
法规文件无证行医查处工作规范
...登公告。公告送达应当说明公告送达的原因、处罚决定的内容、当事人依法享有的权利等,自发出公告之日起60日即视为送达。第二十条无证行医当事人逾期拒不履行卫生行政处罚决定的,作出处罚的卫生计生行政部门应当依据...
公文人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第二版)
...流感流行病学调查方案》进行调查。对于单例病例,调查内容主要包括病例基本情况、发病就诊经过、临床表现、实验室检查、诊断和转归情况、病例家庭及家居环境情况、暴露史、密切接触者情况等。对病例可能暴露的禽类饲...
法规文件;传染病卫生行政执法处罚文书规范
...的,应用杠线划去修改处,在其上方或者接下处写上正确内容。重要内容以及对外使用的文书需要修改的,应加盖校对章,或者由对方当事人签名或盖章。第六条预先设定的文书栏目,要逐项填写。摘要填写的,应简明飞完整、...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...操作考核、理论及专业知识测试、内部会议、末次会议等内容。第十六条预备会议由全体核查人员参加,会议应当包括以下程序及内容:(一)核查组长宣读关于确保现场核查客观、公正和保守工作秘密的承诺书,全体核查人员...
法规文件四肢骨折等9个常见病种(手术)早期康复诊疗原则
...诊疗时间:骨科临床处置完成后24小时内。二、康复评定内容:(一)患者一般情况。包括意识、生命体征、睡眠和大小便等基本情况。了解患者总体治疗情况。(二)康复专科评定。评定骨折部位的疼痛、肿胀情况,肢体神经...
法规文件;骨科;手术医疗器械临床试验规定
...部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;(三)医疗器械临床试验方案,特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险;(四)医疗器械临床试验期间,医疗机构有...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...应当予以协助。第十二条对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;(二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发...
法规文件;管理办法;医疗器械