医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...员应回避。第十九条检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,其风险等级依次降低。具体如下:(一)严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离,产品可能对使...
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
...所下降,围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用,根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果,现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下:一、以严格控制Ⅰ类切口手术...
公立中医医院高质量发展评价指标(试行)
...×100%数据来源:病案首页;公立医院绩效考核管理平台9中药饮片使用率定量计算方法:中药饮片使用率由门诊和住院两部分组成。1.门诊患者中药饮片使用率=门诊患者应用中药饮片的人次数/门诊总人次数×100%2.出院患者中...
词条;医疗机构管理;法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。第四条本办法所称缺陷,是指...
法规文件;管理办法;医疗器械关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》由国家食品药品监督管理局于2011年9月23日国食药监办[2011]432号发布。关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知:国食药监办[2011]432号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...化调整各工作组职责,建立健全有关工作专班,积极稳妥推进实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项措施。(二)强化责任落实。:地方各级党委和政府要守土有责、守土尽责,压实主体责任,切实增强紧迫性和责任感,主要...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病医疗机构药品监督管理办法(试行)
...期1年,但不得少于3年。第十一条医疗机构应当建立健全中药饮片采购制度,按照国家有关规定购进中药饮片。第十二条医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构...
管理办法;法规文件“十四五”中医药发展规划
...高科学技术奖,中医药人才培养体系持续完善,中成药和中药饮片产品标准化建设扎实推进,第四次全国中药资源普查基本完成,公民中医药健康文化素养水平达20.69%。中医药开放发展取得积极成效,已传播到196个国家和地区,...
词条;法规文件;中医药;十四五食品召回管理办法
...者的宣传教育。要将《办法》中食品召回的概念、作用、类别、程序、时限等进行深入细致的讲解,逐级培训,使每位监管人员做到应知应会,熟练操作。要通过培训增强食品生产经营者对不安全食品的召回意识和责任意识,引...
部门规章;法规文件