世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市

...管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药，由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重...

国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立

...药临床研究的技术平台。在“十二五”期间，中心将通过开展创新精神药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验，全面提升创新药物临床研究整体水平；建立符合精神障碍人群特殊要求的伦理规范；建立符合国际规范的电子临床试验数据管理平台...

北京市建立食源性李斯特菌病监测体系

...防控制，按照国家卫生计生委的部署，北京市2013年着手开展李斯特菌病监测的试点工作。经过3年探索，逐渐建立了针对李斯特菌病的较为完善的监测体系，包括病例报告、实验室检测、分子分型、溯源调查与危险因素分析和健...

养老机构内部设置医疗机构改为实施备案管理制度

...日，国家卫生计生委办公厅发布《国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》国卫办医发〔2017〕38号，通知养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批...

中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国

...评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了７大板块的评估，具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床...

卫生部加强人体器官移植监管 术后72小时内需上报

2010年6月24日，卫生部下发《卫生部办公厅关于加强人体器官移植数据网络直报管理的通知》（卫办医管发〔2010〕105号），要求加强人体器官移植数据网络直报管理工作，移植直报工作时限为每例人体器官移植手术后72小时内（...

中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”

...院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》（联防联控机制综发〔2022〕144号），公布对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案。“方案”...

全国公立三级医院开始开展预约诊疗

...二级医院也要逐步开展预约诊疗服务。卫生部日前发布《关于在公立医院施行预约诊疗服务工作的意见》，要求把预约诊疗服务工作开展情况作为医院管理和医院评审评价工作的重要内容。《意见》要求，改进预约诊疗服务的组...

大连化物所—渥太华大学（DICP-uOttawa）蛋白质组学及系统生物学联合实验室成立

...学与我所的合作在联合实验室成立后能更加广泛而深入的开展。随后，渥太华大学副校长MonaNemer教授介绍了渥太华大学科学研究特别是医药健康领域的研究重点以及对外合作的方针；杨胜利院士介绍了生物技术部的基本情况，指...

中药首次作为药品获准欧盟注册上市

...用科学院（TNO）下属的生物医药研究所（SUB）合作，共同开展中药进入欧盟国际市场的研究。双方科学家紧密合作，在系统学习双方药典、药物和欧盟植物药药品注册法规的同时，对地奥心血康的物质基础和作用机理深入研究，...