关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近年来,国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加,且涉及多种组方、多种配比。抗生素与β-内酰胺...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下: 一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查的通知
...“非典”药品的监督管理,我局于2003年4月29日下发了《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》(国食药监安〔2003〕30号)。各省级药品监督管理局放弃“五一”节休息时间,较好地完成了本次专项检查任务。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据我局《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》(国食药监安[2004]186号),“复方甘草合剂”已更名为“复方甘草口服溶液”,原“复方甘草合剂”生产企业自2004年7月1日起...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实施〈药品注册管理办法(试行)〉有关事项的通知》(国药监注〔2002〕437号)和《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注〔2003〕141号)。为解决《办法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知(急件)
...督局、药品监督管理局:为进一步贯彻落实七部委(局)关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知》(国食药监电[2003]3号)的精神,切实做好防治“非典”产品的监管和联合执法等工作,经国家质检总局与...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
...理的体外诊断试剂的注册事宜通知如下: 一、根据《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》(国药监办〔2002〕324号)第六条:“国内按药品申报并已获得批准文号的体外诊断试剂,按上述分类原则如应划归医疗器械管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于牛黄及其代用品使用问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,现将国家食品药品监督管理局负责组织施行的行政许可项目公告如下: 一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》...
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