新资源食品管理办法
...品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管...
法规文件马来酸伊索拉定片
...查:含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加水数滴,使片剂崩解,加甲醇适量,振摇使马来酸伊索拉定溶解,精密加入含量测定项下的内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以...
法规文件食品生产许可管理办法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施...
法规文件;部门规章天然药物新药研究技术要求
...动植物为原材料的,应提供相关研究资料证明相应品种的生产不会对资源及生态环境产生不利影响,如可使用不影响其生长、繁殖的药用部位为原材料等。应对天然药物进行系统的化学成份研究,明确所含大类成份的结构类型及...
法规文件食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法
...品出厂应随货附上产品卫生质量合格证。第四条涂料铁皮生产厂应对每批产品进行游离酚和高锰酸钾消耗量2个常规项目的检验;每季度进行一次全部项目的检验。第五条使用单位在收到产品3个月之内,必须根据GB500969《食品罐...
法规文件铝制食具容器卫生管理办法
...同时应符合GB11333《铝制食具容器卫生标准》。第四条各生产加工单位要严格执行生产工艺,建立健全产品卫生质量检验制度,检验合格后方可出厂。第五条各生产加工单位采用新原料、新工艺时,应由生产单位或其主管部门向...
法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...家标准食品行政许可申请表;(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)市售标签;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)国际组织或者其他国家的相应标准;(八)安全性评估资料或其他...
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