中药品种保护指导原则
...验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评委员会在必要时可以组织对申报资料的...
法规文件拉贝拉唑钠
...唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除H.pylori。注射剂可用于口服...
雷贝拉唑钠
...唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除H.pylori。注射剂可用于口服...
雷贝拉唑
...唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型有片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除H.pylori。注射剂可用于口服...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物;质子泵抑制剂2010年版药典三部附录XV
...,即无菌保证水平(sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...,即无菌保证水平(sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录山楂汁
...特点,一般都不利于用压榨法制取山楂原汁。目前,国内生产的清果汁型各种山楂饮料、山楂果冻制品等,基本上都是首先采用水质渗浸工艺,抽提出楂内的可溶性物质,而得到山楂的水质渗浸液(习惯上将此渗浸液称作山楂原...
2010年版药典一部附录XVI
...,即无菌保证水平(Sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多种基原的,应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...ǎoshēngchǎnguīfànGB29923—2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月26日发布,自2015年01月01日起实施。中华人民共和国国家标准GB29923—2013食品安全国家标准特殊医学用途...
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