中药、天然药物注射剂基本技术要求
...验、长期毒性试验、制剂安全性试验。如处方组成中含有首次用于注射给药途径的原料,还应提供遗传毒性、生殖毒性等试验资料,必要时尚需提供致癌性试验资料。急性毒性试验和长期毒性试验均应采用啮齿类和非啮齿类两种...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...执行最新版本。(六)产品的预期用途:预期用途应根据临床试验结果确定,一般包括临床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...
法规文件医疗机构临床实验室管理办法
...fǎ卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、...
法规文件国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见
...ǎnlǐdezhǐdǎoyìjiàn基本信息:《国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见》由国家卫生计生委于2015年12月4日国卫妇幼发〔2015〕54号发布。正文:国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建...
公文WS/T 790.11—2021 区域卫生信息平台交互标准 第11部分:健康档案管理服务
...准WS/T790.11—2021《区域卫生信息平台交互标准第11部分:健康档案管理服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part11:Electronichealthrecordmanagementservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理职业健康检查管理办法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《职业健康检查管理办法》由国家卫生和计划生育委员会于2015年3月26日(国家卫生和计划生育委员会令第5号)发布,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原卫生部公布的《职业健康监护管理...
部门规章WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...肿瘤判断规范(代替GBZ97—2009);GBZ98—2017放射工作人员健康要求(代替GBZ98—2002);GBZ112—2017职业性放射性疾病诊断总则(代替GBZ112—2002);GBZ121—2017后装γ源近距离治疗放射防护要求(代替GBZ121—2002);GBZ131—2017医用X射...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理中频电疗产品注册技术审查指导原则
...本。(六)产品的预期用途:中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如:该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用;该产品具有锻炼肌肉作用,改善周围神经损伤;该产品具有软化注射后硬结,松解术后粘连...
法规文件健康教育服务规范
《健康教育服务规范》由卫生部于2011年4月25日在《国家基本公共卫生服务规范(2011年版)》中发布。健康教育服务规范一、服务对象:辖区内居民。二、服务内容:(一)健康教育内容:1.宣传普及《中国公民健康素养——基...
法规文件;服务规范