关于药品包装标签和说明书使用期限的公告
为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种的药品包装、标...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA关于冠状动脉药物洗脱支架声明的最新资料
...底审核所有可得到的数据,并推荐恰当的处理措施,例如说明书的更改或额外的临床试验等。2006年12月7日和8日,循环系统装置顾问委员会召开会议,以期彻底明确DES血栓的风险、发生时间和发生概率。会议的目的在于:(1)对...
行业资讯;临床快报;心胸外科关于修订穿琥宁注射剂说明书的通知
...注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下: 一、穿琥宁注射剂说明书应当按照下列要求进行修订: 〔儿童用药〕项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第三批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第三批化学药品说明书的审定工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。请各省、自治区...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发生物制品使用说明书的通知
...制品标准化委员会办公室组织专家拟定的治疗用生物制品说明书(见附件)业经我局审核,现予印发,请迅即转发至辖区内各有关生产企业。各生产企业应依据样稿拟定本企业产品的说明书,对样稿后所注的由企业填写的项目,各...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规含鱼腥草成分注射液说明书加入不良反应警告
...日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监...
药品天地;专业药学;药品不良反应只“看说明书”还不够
...客询问,“药师,这药该怎么吃?”有的药师会说:“看说明书”,这话当然没有错。但说明书有时并不能完全满足消费者的药学需求。比如,不同患者的用药量可能有很大差异,不考虑身体的实际情况,而简单地按说明书用药...
药品天地;药师专刊关于落实国药监械[2001]257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知
...257号),要求所有已注册OK镜产品的制造厂家应重新对产品说明书进行核对补充。目前,多数OK镜产品说明书修改后已陆续报到我局。 我局对报送来OK镜产品的说明书进行了审查,对不符合要求的,已通知申报单位重新修改。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对350份口服药品说明书中“服用时间”的分析
【摘要】目的增加患者对服药的依从性。方法对350份药品说明书进行整理归纳。结果350份药品说明书中标明用法时间的有160份;没有体现用药时间的190份。结论药品说明书不能完全满足临床用药指导需要,但为合理用药提供不少...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第5期非甾体抗炎药中国版警示
...药品监督管理局日前发布《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》,决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订,要求药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位...
药品天地;专业药学;药品不良反应