北京大学动物实验方案伦理审查办法
...查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学审查,并出具伦理审查报告。第六条各类动物实验都应获得伦理委员会的批准方可开始,并接受日常的监督检查。...
医源资料库;医学文档库;其他文档气相色谱仪在环己胺分析中的应用
...方案并非唯一,在绝对重量较正因子的测定和评估方法的准确度与精密度中均采用程序升温方案(a)。3积发仪参数4定量方法的选择4.1绝对质量校正因子的测定由于我们所用的分析纯环己胺在本试验条件下检出环己胺和苯胺,而...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例《医疗器械产品临床试用暂行规定》
...范;(6)如实记录试用器械的副作用事故,并与试用人分析原因,向医疗器械行政监督部门报告。九、《临床试用须知》是临床试用委托人向临床试用者提供的有关资料的汇总,应包括:(1)有关该器械的文献摘要;(2)该器...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规色谱方法验证审评指南
...的开发者或使用者来检验其方法是否达到预期的可靠性、准确度和精密度的过程。得到的数据成为方法的验证资料的一部分交给CDER.。方法的验证对于完成机构满足档案要求不是一次性的,开发者和使用者都应验证其方法的耐用...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门药品非临床研究质量管理规范(局令第14号)
...器记录材料等。 (九)标本:系指采自实验系统用于分析观察和测定的任何材料。 (十)委托单位:系指委托非临床研究机构对其研究开发的药品进行非临床研究的单位。 (十一)批号:系指用于识别“批”的一组...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...析试纸条通用技术条件及现行有效标准22.临床化学体外诊断试剂全性能WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则及现行有效标准23.超声多普勒胎儿监护仪全性能《超声多普勒胎儿监护仪》YY0449-200324.B型超声诊断设备全...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规人类辅助生殖技术管理办法
...的,书面通知申请单位。 对申请开展供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见,卫生部审批。 第九条卫生部收到省、自治区、直辖市...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类国家科技支撑计划“十一五”发展纲要
...方面入手,加强病原生态学与流行病学研究、新型疫苗与诊断试剂研制与开发、阻断高致病性禽流感病毒和猪链球菌感染人防控技术的研究,并开展综合防控技术集成与示范以及重大动物传染病防控技术创新平台建设。自主研发...
医学教育;科教新闻《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读
...干细胞制剂的研发需经过制备、质量控制、临床前研究(体外及体内试验)到临床试验的全过程。然而,我国现阶段尚缺乏干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南,难以正确引导和规范干细胞制剂的相关研发工作。 ...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究分子酶工程学与分析生物技术
...用基因工程和蛋白质工程手段,对天然酶实施定向改造和体外分子进化,在开发新型、高质量分析酶试剂方面意义重大。 近期在作者实验室的研究进展,包括:(1)大肠杆菌碱性磷酸酶的定向改造与分子体外进行;(2...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术