药物临床试验应保证试药人知情20条内容须告知
...布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》(征求意见稿)——— 本报讯 为保护药物受试者的知情权和安全,保证药物临床试验符合科学和伦理道德要求,国家药监局昨日在其网站发布《伦理委员会药物临床试...
药品天地;专业药学;药学研究关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函
...查,有30%多的企业希望这次修订标准将药液过滤器的过滤性能进一步提高,要求从滤除20μm微粒提高到能滤除10μm的微粒。经过慎重考虑,并经反复讨论,最终没有采纳这一建议。主要考虑是:1)国外输液器大都采用孔径为15μm...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知
...食品清理换证方案(草稿)》,并召开了两次专题会议,征求了有关专家、部分管理相对人及管理人员的意见,形成了征求意见稿,现印发你们。请组织辖区内的管理相对人、检验机构及有关专家等进行讨论并提出书面意见,务...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规膜生物反应器环保标准征求意见
环境保护部近日公布了膜生物反应器等两项国家环保标准征求意见稿,向社会公开征求意见。 这两项标准为《环境保护产品技术要求膜生物反应器》和《环境保护产品技术要求中空纤维膜生物反应器组器》,由环境保护部科...
医药经济;生物技术;环保技术卫生部拟定经济欠发达的农村地区助理全科医生培养标准
...拟定了《经济欠发达的农村地区助理全科医生培养标准(征求意见稿)》,现向全社会公开征求意见。 征求意见稿规定,助理全科医生的培养对象为临床医学专业三年制专科毕业生,已经或将要在农村基层医疗卫生机构从事全...
医学教育;科教新闻关于征求对β-内酰胺类药品生产质量管理意见的函
...草了《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(征求意见稿)(见附件)。现征求你局意见,请于2006年4月20日前将意见反馈我司。 附件:关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知(征求意见稿) ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿,见附件),现印发给你们。请组织辖区内医疗器械监督管理人员进行讨论,并听取管理相对人的意见和建议,在此基础上提出具体的修改意见及理由,于2005...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...直辖市药品监督管理局:现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们,请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位,结合监督管理的实际,进行讨...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药店圈2014年发生了这8件大事
...响,甚至成为行业的标志性事件?NO.1:互联网药品食品征求意见稿发布2014年5月28日,国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),要求各界人士给予反馈。《...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函
...实验方案,提出修订或补充相应的标准操作规程的建议,分析研究结果,撰写总结报告; 查书面记录 3 8.3严格执行实验方案的规定,若有修改,应经本机构负责人批准; ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规