体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
法规文件锡克试验毒素
...批自启开后传代应不超过5代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:在吕氏琼脂培养基上生长的菌落应星灰白色、圆形凸起、表面光滑、边缘整齐;在亚碲酸钾琼脂培养基上生长的菌落应星灰黑色、具金属光泽;在血琼脂培养基...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品金葡菌败血症
...,有进行贫血,反复出现皮肤淤点,有内脏血管栓塞,血培养持续等应考虑为心内膜炎,须进一步作心脏波图检查以明显震旦。感染性休克较少见。耐甲氧西林金葡菌与其他金葡菌具有相似的毒力和致病力易在医院内,尤其是有...
疾病;感染科百日咳杆菌
...用甲苯胺蓝染色可见两极异染颗粒。专性需氧,初次分离培养时营养要求较高,需用马铃薯血液甘油琼脂培养基(即鲍~金氏培养基)才能生长。经37℃2~3天培养后,可见细小、圆形、光滑、凸起、银灰色、不透明的菌落,周...
病原微生物钩端螺旋体疫苗
...:本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型的菌株,经培养、杀菌后,制成单价或多价疫苗。用于预防钩端螺旋体病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品兔热病
...小(0.3~0.7×0.2μm)、无活动力的革兰氏阴性球杆菌,在培养基上可具多形性,在组织内可形成荚膜。在一般培养基中不易生长,常用血清一葡萄糖一半胱氨酸培养基及血清一卵黄培养基。菌型可分为:1.美洲变种(A型),能...
疾病皮上划痕人用炭疽活疫苗
...定义、组成及用途:本品系用炭疽芽孢杆菌的弱毒菌株经培养、收集菌体后稀释制成的活菌悬液。用于预防炭疽。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
拼音:tǐwàimófèiyǎnghé(ECMO)jìshùlínchuángyìngyòngguǎnlǐguīfàn基本信息:《体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月1日《国家卫生健康委办公厅关于印发体外膜肺氧合(ECMO)技术临床...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范阿米巴痢疾
...灭作用,但对热(50℃)和干燥很敏感。溶组织阿米巴的培养需有细菌存在,呈共生现象。目前无共生培养已获成功,为纯抗原制备及深入研究溶组织阿米巴提供了条件。病因:溶组织内阿米巴有滋养体及包囊两期。滋养体以往...
感染性疾病;寄生虫病;消化系统疾病;传染病;乙类传染病;疾病阿米巴性痢疾
...灭作用,但对热(50℃)和干燥很敏感。溶组织阿米巴的培养需有细菌存在,呈共生现象。目前无共生培养已获成功,为纯抗原制备及深入研究溶组织阿米巴提供了条件。病因:溶组织内阿米巴有滋养体及包囊两期。滋养体以往...
疾病;寄生虫病;传染病;感染性疾病;乙类传染病;消化系统疾病;感染内科;原生动物性疾病;阿米巴病