国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...,主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议,审查化妆品安全风险评估报告,对国内外化妆品安全有关情况进行跟踪和研究,开展国际交流与合作等工作。第二章机构组成第三条安全专家委员会设顾问、主任委员、副...
法规文件新食品原料安全性审查管理办法
...nyuánliàoānquánxìngshěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性审查管理办法》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月1日国家卫生和计划生育委员会令第1号发布,自2013年10月1日起施行,原卫生部2007年12月1日公布的《新资源食品管理...
法规文件北京市实验动物管理条例
...动物工作中涉及实验动物项目的管理,并对动物实验进行伦理审查。第十条从事实验动物工作的单位,应当组织从业人员进行专业培训。未经培训的,不得上岗。从事实验动物工作的单位,应当组织实验动物专业技术人员参加实...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作,帮助审查...
法规文件WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准
...并获得相同或近似的结果。3.3.10数据安全性datasecurity依据伦理及法律要求,为保证数据和调查对象的利益得到有效保护和合法利用,对不同级别数据采取针对性的、覆盖数据使用全周期的保护措施,使其持续处于安全状态。3.3.11...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...试验方案和报告的要求临床试验方案应合理、科学并满足伦理要求,临床试验的项目内容应能反映产品的使用特性和预期目的,并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中病例数的确定理由应充分、科学;选...
法规文件血站管理办法
...执业;(二)脐带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求,并遵循自愿和知情同意的原则。脐带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书;(三)脐带血造血干细胞库等特殊血站只能向...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
...责人,有必要更换时,应记录更换的原因和时间;(九)审查批准实验方案和总结报告;(十)及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的措施;(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委...
法规文件