药品经营许可证管理办法
...要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的...
法规文件医疗器械注册管理办法
...械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产...
部门规章;医疗器械新食品原料申报与受理规定
...四)生产工艺;(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)申报委托书(委托代理申报时提供);(九)有助于评审的其...
新食品原料;法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...术参数、关键技术要求,使用原料、助剂的名称、规格及质量要求,同时标明生产环境的空气洁净度级别及区域划分。第七条企业标准及检验方法应当包括感官指标、理化指标、微生物指标、主要成份含量定性定量检测方法,以...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...关规定药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特...
法规文件保健食品产品技术要求规范
拼音:bǎojiànshípǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《保健食品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年10月22日国食药监许[2010]423号发布,自2011年2月1日起实施。保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...技术必要性、用途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明...
法规文件北京市食品安全条例
...经销商提供卫生证书或者入境货物检验检疫证明;进口的保健食品,还应当具有进口保健食品批准证明文件,并符合保健食品标签的有关规定。第二十二条在本市开办食品集中交易市场,应当符合城市总体规划和市场发展规划。...
管理条例;法规文件供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...guǎnlǐbànfǎ《供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2009年9月10日(总局令第120号)发布,自2009年11月1日起实施。国家质检总局2002年4月19日发布的《供港澳蔬菜检验检疫管理办法》(国家质检总局第...
法规文件;管理办法WS/T 821—2023 托育机构质量评估标准
...加1名炊事人员。外送婴幼儿餐食的托育机构,应有食品安全管理人员。5.1.5所有托育工作人员应具有健康证明,且在有效期内(每年至少健康检查一次,健康检查项目依据《托儿所幼儿园卫生保健工作规范》);不带病上岗。精...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生