诺华推出三个仿制药全都针对安进畅销药!
...安进公司彻底杠上了!公司最近向美国FDA提交了另一项仿制药申请,其原研药为安进公司用于提高白细胞水平的长效疗法Neulasta,该药物的通用名为pegfilgrastim。据了解,诺华公司是通过其下属的山德士(Sandoz)分公司向FDA递交这...
医药经济;生物技术;技术要闻全球600专利药到期国内药企大吃伪哥
...。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药,其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公告表明,TPN729MA已于7月12日收到国家食品药品监督管理总局的临床批件。 其实万艾可的专利到期只不...
医药经济;生物技术;技术要闻TOP12:中国仿制药研发企业实力大排
...市也是大多数仿制厂家追求的,因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。在上面的表格中,我收集了各厂家2008-2014年获批的仿制药,2011-2014年申报的仿制药,括号内为每个品种注册排序(只收集每个品种前3家)。没有...
医药经济;生物技术;技术要闻辉瑞杯具了!三大仿制药巨头集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药
辉瑞碉堡了!三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药,这是上市的首批Celebrex仿制药,规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevna...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA:仿制药应保持原研药外观
FDA指出,如果仿制药与原研药之间存在巨大差异,将产生安全风险。FDA希望制药商在生产仿制药时,能考虑药物的物理特性。近日,美国食品药品管理局(FDA)在指南中提出建议,新的仿制药丸和胶囊在形状和大小上应该与原研药...
医药经济;生物技术;技术要闻本土药企应多取“仿制”经
...能力,至少在未来几十年中,我国本土药品还会继续以仿制药为主,所以与其学习原研药巨头,不如借鉴国际著名仿制药公司的成功经验。■王守业我国尽管有许多药厂,也有多种多样的药品,但这些药品多是仿制药。我国仿制...
医药经济;生物技术;技术要闻“救命药”:不从印度代购行不行
...粒白血病患者服用原研药每月药费23500元,从印度代购仿制药,一个月只要260元……治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美……这些药您听说过吗?您了解它们的价格有多...
医药经济;生物技术;技术要闻安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP501的上市申请。ABP501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的...
医药经济;生物技术;技术要闻药企贿赂门另类动力千亿专利收入蒸发
编者按/葛兰素史克、法国制药巨头赛诺菲、比利时的优时比制药……一家家跨国医药巨头遭到工商部门的调查。这些医药巨头怎么了?《中国经营报》记者调查发现,跨国药企集体陷入贿赂门,追根溯源是急功近利的市场策略...
医药经济;生物技术;技术要闻诺华:FDA与欧盟双突破,2015开门红!424
...似物一直以来,对于生物类似物,FDA设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异,FDA要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司...
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