磁疗产品注册技术审查指导原则
...是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签、包装标识:产品说明书、标签、包装标识应当符合《医疗器械说明书、...
法规文件中国化学制药工业协会
...ì英文:CPIA;ChinaPharmaceuticalIndustryAssociation简介:中国化学制药工业协会(简称“CPIA”)成立于1988年9月,坚持企业和企业家办会,会员单位主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会...
组织机构GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...易产生全身毒性等原因,用量可适当减少。但为了试验的一致性,涂布面积应力求相等。6.4试验步骤:6.4.1试验前准备:试验前24h,将实验动物脊柱两侧毛剪去或剃掉,不可损伤表皮,去毛范围左右各3cm×3cm。24h后,选择皮肤健...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤刺激性/腐蚀性自我观念理论
...特点、个性品质、能力及自身社会价值的自我了解与自我评价;②情感成分,如自尊、自豪、自爱、自卑及自暴自弃等;③意志成分,如自我检查、自我监督、自我奋斗自我追求等。因此,自我观念是基于自我意识的知、情、意...
心理学与精神病学达那唑胶囊
...唑含量测定项下的方法测定,即得。类别:促性腺激素抑制药。规格:(1)0.1g(2)0.2g贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
促性腺激素抑制药WST 267—2006 职业接触酚的生物限值
...动者的生物监测,如酚醛树脂、己内酰胺、橡胶、油漆、制药、农药等工业的生产者,制革、造纸、玩具,香料等工业中以及分的生产和应用过程中的接触者、医药制剂如止痒剂、消毒剂和防腐剂等的使用者。A.2生物监测指标的...
中华人民共和国卫生行业标准含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...lǐyuánzé基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...资料,应同时提交中文译文和原文,以及译文和原文内容一致性的声明。1.2同类产品的对比说明提供与已上市产品的实质性等同对比说明,根据《医疗器械注册临床试验资料分项规定》中对同类产品的定义,对比说明覆盖内容应...
法规文件;手术流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...说明书除格式要求外,其内容应尽量保持与原文说明书的一致性,翻译力求准确且符合中文表达习惯。产品说明书的所有内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规...
盐酸舍曲林片
...图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以醋酸钠缓冲液(取冰醋酸2.8ml,加水至1000ml,用50%氢氧化钠溶液调节pH至4.5)900ml为溶...