抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...可;已经进行并基本完成了比较全面的临床药效学研究,人体耐受范围确定,人体药代动力学信息基本全面,量效关系清晰;已经基本完成了探索性临床治疗试验,可以初步对目标病种、单次给药剂量、给药频率和治疗持续时间...
法规文件医学伦理学
...体现的这些规范或价值无条件地适用于一切情况。但由于生物医学技术的广泛应用和迅速发展,医疗费用的飞涨,以及价值的多元化,现代医学伦理学更多地涉及病人、医务人员与社会价值的交叉或冲突,以及由此引起的伦理学...
学科名世界卫生组织
...和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导,拟定卫生研究议程,制定规范和标准,阐明以证据为基础的政策方案,向各国提供技术支持,以及监测和评估卫生趋势。世界卫生组织1948年正式成立,至1985年6月已有164个成员国(...
组织机构浙江省实验动物管理办法
...,采取有效措施,预防和控制实验室感染,防止可能危及人体健康、公共卫生安全和生态安全的实验动物流失及病原体泄漏。病原体感染、化学染毒和放射性动物实验,应当在符合安全标准的实验设施和设备内进行,并按照生物...
人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...línchuángyìngyòngguǎnlǐguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年8月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件生物医学工程
拼音:shēngwùyīxuégōngchéng英文:Biomedicalengineering生物医学工程指解决生物医学问题所应用的工程技术。是20世纪50年代新兴的边缘学科。生物医学工程它综合了工程学、生物学和医学的理论和方法,研究生物体,特别是人体的...
学科名生育道德问题
...的、不道德的。同样,他们也反对绝育,认为绝育破坏了人体的整体性原则,是对上帝的亵渎。人工流产的伦理问题,产生于对胎儿的道德地位(主要指生的权利)的不同认识,以及对人的定义和标准的伦理学争论。(2)生殖...
医疗器械标准管理办法(试行)
...说明。注册产品标准编制说明应包括下列内容:(一)与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明;(二)引用或参照的相关标准和资料;(三)管理类别确定的依据;(四)产品概述及主要技术...
法规文件基因伦理学
...程与社会伦理方面的矛盾问题。生态伦理学对于植物基因研究工作的规范和合理约束,主要是出于生物多样性的考虑。近些年来,植物基因的研究取得了长足进步,这些进步推动了一系列农业革命,而尤以粮食革命为重。但是,...
人体实验
拼音:réntǐshíyàn英文:humanexperiment[WS/T476—2015营养名词术语]人体实验(humanexperiment)是指以人为对象进行的实验。实验设计需要符合伦理学要求。
营养学;营养学研究方法