海峡两岸医药卫生合作协议
...治疗。七、传染病疫情资讯交换与通报双方同意平时应以书面方式定期互相交换传染病疫情及卫生检疫等资讯。双方同意尽速通报可能或已构成重大突发公共卫生事件的传染病疫情,并持续沟通及通报相关资讯。如接获对方查询...
法规文件赫尔辛基宣言
...这些信息后,医生应获得受试者自愿给出的知情同意,以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书,则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。23.在取得研究项目的知情同意时,应特别注意受试者与医生是否存在依...
计划生育技术服务机构执业管理办法
...生育技术服务机构的申请进行审查,作出批准或不批准的书面答复,批准设置的发给《计划生育技术服务机构设置批准书》,报上级主管部门并备案。第四条申请计划生育技术服务机构执业许可,应当具备设置标准规定的条件,...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发...
法规文件医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
...告诫谈话的主要内容通知谈话对象,并要求谈话对象准备书面说明材料;(三)卫生行政部门告诫谈话人员(以下简称谈话人)不得少于2人,其中1人为卫生行政部门主要负责人或分管负责人;(四)参与告诫谈话的工作人员应当...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...处理的规程。第四十七条应建立并执行生产和质量控制的书面规程。规程的批准、修改和分发应加以控制,以确保生产全过程所使用的规程均为现行版本。所有文件的制订及修改须经指定人员审核、批准后按规定的范围发放。应...
法规文件卫生行政执法处罚文书规范
...,向主管厅(局)负责人或主管科(处)室负责人提出的书面报告。当事人,指案发单位或个人。单位应写明名称、地址,法定代表人或负责人姓名、性别、职务;个人应写明姓名、性别、年龄、民族、地址或住址、现在工作单...
法规文件人体医学研究的伦理准则
...这些信息后,医生应获得受试者自愿给出的知情同意,以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书,则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。23.在取得研究项目的知情同意时,应特别注意受试者与医生是否存在依...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...这些信息后,医生应获得受试者自愿给出的知情同意,以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书,则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。23.在取得研究项目的知情同意时,应特别注意受试者与医生是否存在依...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健...
法规文件