药物临床试验:险与获益并存你敢参与吗?
“门诊上,每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时,我便建议他们考虑入选,毕竟一年下来,药费和检查费全免,能省去好大一笔的开销。可是,患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害...
药品天地;专业药学;药学研究数家制药公司欲联合成立万象数据库共享肿瘤药物临床试验数据
...来,呼吁肿瘤领域的制药公司和学术研究者共享肿瘤药物临床试验数据,成立万象数据库,从而使研究者可以通过使用共享数据,为后续的试验设计出更合算的研究方案,从而能节约研发成本。数百种化合物进入了肿瘤治疗的临...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
在印度,临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称,将采取措施保护临床试验的参与者,免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制,其中包括由美国国立卫生研究院(NIH)资助的数不清...
医药经济;生物技术;技术要闻国家一类新药心肌肽素Ⅳ期临床试验的护理体会
【关键词】心肌肽素;临床试验;护理新药Ⅳ期临床试验是新药人体研究的最后阶段,对考察新药的安全性和有效性有重要意义。我院心外科是国家药品临床研究基地的专业科室,于2006年5~12月接受大连珍奥药业的心肌肽素的...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第7期新药审批办法(局令第2号)
...药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人,都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...用药量动物比人大;不同动物的耐受性也有差异。因此,临床前药理毒理试验设计时常涉及到人与动物之间、不同动物之间给药剂量的换算问题。关于剂量之间的换算,在多种试验参考书中均有描述,如《药理实验方法学》(徐...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药Phase0临床试验有望加快新药上市
最近,从美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会上获悉,美国国家癌症研究所的研究人员成功地完成了新药ABT-888的0期临床试验。ABT-888是由美国雅培制药研制开发,用于治疗多种晚期癌症患者,作用原理是关闭名为“PARP”的...
药品天地;专业药学;药学研究药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告
...《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据药物非临床研究质理管理规范(GLP),国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等4家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施GLP情况进行了试点检查。经...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知
...理局(药品监督管理局): 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,进一步规范临床研究报告的格式,我司组织制定了《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》(试行),现予下发,请转发辖区内各有关单位,遵照执行。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输
...验结果终于披露,虽然疗效不强,总算安全无忧,药厂的临床试验白干了?其实不然——1月14日上午8时,默沙东与先灵葆雅联合发布新闻,披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此,人们期待已久的Vytorin(Zetia+舒降之...
药品天地;专业药学;药学研究