2010年国家药品不良反应监测年度报告
...告的86.2%,其中生物制品的病例报告占化学药报告的1.3%;中药的病例报告占总报告的13.8%,其中中成药占99.7%,饮片不足0.4%。药品不良反应/事件报告涉及的化学药中最常见的是抗感染药,报告数量较2009年降低了1.6个百分点,但...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...、经营资格的合法企业购进药品,未实施批准文号管理的中药材除外。(证照齐全)医疗机构购进药品,应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等...
法规文件;管理办法北京市开办药品零售企业暂行规定
...米。其中非药品区域使用面积不得多于30%。经营范围含有中药饮片的,还应设置相对独立的中药饮片营业区域,中药饮片营业区域使用面积不得少于30平方米。大型购物中心开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业,营业场...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...企业;(二)专营疫苗、生物制品批发企业;(三)专营中药材、中药饮片批发企业;(四)区域性药品配送机构、乡镇药品配送点。二、分级许可按照药品经营企业设立的地域,划分经营级别为:(一)省级区域即省会兰州市...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...hìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则...
中药鉴定学
...英文:identificationofChinesedrug[21世纪双语科技词典];概述:中药鉴定学:1.学科名;2.同类同名的科教书籍。学科名·中药鉴定学:中药鉴定学为学科名。是鉴定中药的品质和质量,研究寻找和扩大新药源的应用学科。它是在继承祖...
中医学;中药学;书籍;学科名中药注射剂临床使用基本原则
拼音:zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...njìshùyàoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅶ
...量,置熔点测定用毛细管(简称毛细管,由中性硬质玻璃管制成,长9cm以上,内径0.9~1.1mm,壁厚0.10~0.15mm,一端熔封;当所用温度计浸入传温液在6cm以上时,管长应适当增加,使露出液面3cm以上)中,轻击管壁或借助长短适宜...
2010年版药典附录