单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...的原因(如创伤、自发性感染、咬伤);·基础疾病(如糖尿病);·所研究感染先前采用的药物/外科治疗;·感染部位的照片(可选项,但可能有助)。(三)排除标准:需考虑以下各点:1.仅通过手术切开(如孤立的疖)或...
法规文件王夔
...究的ADMET研究平台建设,开展了考虑ADMET性质合理设计抗糖尿病无机药物的工作。王夔课题组在“CoordinationChemistryReviews”、“Biochemistry”、“ClinicalChemistry”、“JournalofBiologicalInorganicChemistry”、“PharmaceuticalResearches”、“JournalofB...
人物百科;近现代中药鉴定学
...英文:identificationofChinesedrug[21世纪双语科技词典];概述:中药鉴定学:1.学科名;2.同类同名的科教书籍。学科名·中药鉴定学:中药鉴定学为学科名。是鉴定中药的品质和质量,研究寻找和扩大新药源的应用学科。它是在继承祖...
中医学;中药学;书籍;学科名预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...共卫生突发事件时可获得研究性药物。同时,建议在相应新药研究过程中提前制定转变为流行性和大流行性情况下进一步探索和证实药物疗效的方案。因为感染人群广泛多样性,患有并存疾病可与流感疾病本身和治疗相互作用,...
法规文件2009年十大医学突破
...在孤独症患者身上更为普遍,影响65%的患者。骨质疏松症新药预防骨质疏松是避免髋骨骨折和脊柱骨折的最佳方法。髋骨骨折和脊柱骨折是导致老年人健康问题的主要原因。当前治疗骨质疏松症的药物主要是通过阻滞破坏骨骼的...
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...受,总生存期显著的改善可视为有临床意义,通常能支持新药的上市批准。生存期研究实施和分析中存在的困难包括大型试验随访期较长,以及随后的抗肿瘤治疗可能会混淆生存期的分析。(二)基于肿瘤测量的临床试验终点:...
法规文件申春悌
...家、部、省、市级项目16项,获省、市成果奖14项次,获新药证书1项及新药临床批件1项。在医学期刊发表学术论文44篇,编写专著5部。对发展中医药(中西医结合)事业建言献策:实现中医药现代化势在必行,必须采用符合中医...
人物百科;现代抗艾滋病药物
...IV疫苗的研究进展为艾滋病的有效防治带来了福音。抗AIDS中药国内很早就开始了采用中药治疗AIDS的研究并取得了一定的成果,如发现香菇多糖、丹参、黄芪和甘草甜素等有调整免疫功能的作用。在美国,科学家对常用的中药也进行...
药物相互作用研究指导原则
...研究指导原则一、引言:本指导原则旨为拟进行药物(指新药,包括生物制品)相互作用研究的申办方提供建议。本指导原则反映了国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)审评机构的当前认识:即新药的代谢应该在药物研发...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...全,亟需制订针对I期试验特点的管理指导原则。(二)新药研发快速发展的需要。近年来,我国创新药研发申报量逐年增加。I期试验,特别是创新药I期试验数量快速增长,对我国Ⅰ期试验的总体能力和管理水平提出更高的要求...