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接触镜护理产品注册技术审查指导原则
.../或用于临床试验产品批次的有关分析结果，材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定，应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导...
法规文件 -
保健食品技术审评要点
...本技术审评要点。第二条本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。第三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则...
法规文件 -
出口蜂蜜检验检疫管理办法
...蜂蜜的质量,适应国际市场的要求,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》等有关法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于出口蜂蜜的检验检疫...
法规文件；管理办法 -
药品生产质量管理规范（2010年修订）
...和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经...
法规文件 -
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...npǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言：无源植入...
法规文件 -
保健食品稳定性试验指导原则
...。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。短期试验、长期试验应在说明书规定...
法规文件 -
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...瘤标志物类定量检测试剂的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所...
法规文件 -
“十四五”中医药发展规划
...术奖，中医药人才培养体系持续完善，中成药和中药饮片产品标准化建设扎实推进，第四次全国中药资源普查基本完成，公民中医药健康文化素养水平达20.69%。中医药开放发展取得积极成效，已传播到196个国家和地区，中药类商...
词条；法规文件；中医药；十四五 -
标准化
拼音：biāozhǔnhuà标准化是生产企业提高产品质量的要素之一。狭义地说标准，只是指标准本身；广义的标准则既有技术标准，又有管理工作标准。标准化水平是衡量～个国家、一个企业生产技术水平和管理水平的尺度，是现代...
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居民健康卡用户卡及终端产品检测规范
...jízhōngduānchǎnpǐnjiǎncèguīfàn《居民健康卡用户卡及终端产品检测规范》由卫生部于2012年2月24日卫办综发〔2012〕26号印发，自2012年2月24日起实施。居民健康卡用户卡及终端产品检测规范V1.01适用范围：本规范主要规定居民健康...