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药用辅料生产质量管理规范
...、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。第...
法规文件 -
全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...上预先安装共享软件，如：teamviewer等，便于领队或质量负责人在实验室外可随时查看、审核阳性结果。（6）急救箱一个，配置常用药品和急救用品。七、核酸检测实验室储备及保障：500万人口以下的城市，应当储备2处以上可供...
新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病预防控制技术指南；法规文件 -
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...，制定本办法。第二条本省行政区域内药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用及其监督管理活动，适用本办法。第三条县以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。县级以上人...
管理办法；法规文件 -
四川省中医药条例
...执业注册，总数不得超过3人；（四）中医坐堂医诊所的负责人由药品零售企业负责人担任。第二十二条取得《医疗机构执业许可证》并具备下列条件的，可以向市、州负责中医药管理的部门申请设立中医馆：（一）设置5个以上...
法规文件 -
石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...行登记，填写销毁物品清单，并经食品药品监督管理部门负责人批准。登记表、销毁物品清单建档保存。第二十条市食品药品监督管理部门应当制定药品使用质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范，并报市政府批准后公布实...
法规文件；管理办法 -
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...员，符合医疗器械经营质量管理要求。（二）企业法人、负责人、质量管理人员以及专业技术人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，熟悉经营质量管理规定和产品质量标准，具有一定的专业知识和管理能力...
法规文件；医疗器械 -
药品管理法
...功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生...
部门规章；法规文件 -
中华人民共和国药品管理法
...功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生...
部门规章 -
成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行...
法规文件；管理办法 -
医疗器械生产企业质量体系考核办法
...保存了试产注册后该产品设计修改的记录。是□否□六、采购控制1.是否建立并保持控制采购过程的形成文件的程序。是□否□2.是否建立了申请准产注册产品主要采购内容清单，并确定了合格分承包方。是□否□3.该产品的采购...
法规文件