2010年版药典二部附录Ⅰ
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnèrbùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂:片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、...
2010年版药典附录;制剂通则白芍
...会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.)同药材。浸出物:同药材。炒白芍:取净白芍片,照清炒法(2010年版药典一部附录ⅡD)炒至微黄色。本品形如白芍片,表面微黄色或淡棕黄...
中药学;中药材;养血调经;敛阴止汗;柔肝止痛;平肝潜阳;补虚药;补血药;根及根茎类;平肝熄风药;眼科常用中药;平肝熄风药(眼科)丹参酮提取物
拼音:dānshēntóngtíqǔwù丹参酮提取物药典标准:品名:丹参酮提取物DanshentongTiquwuTANSHINONES来源:本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。制法:取丹参,粉碎成粗粉,加乙醇加热回流提取...
植物提取物重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...菌O1群古典生物型16012菌株或Eltor生物型18001菌株。来源于中国医学细菌保藏管理中心。1.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。1.1.3种子批的传代:主种子批菌种启开后传代次数不得超过5...
生物制品;疫苗药品注册管理办法
...册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中...
法规文件2010年版药典三部附录Ⅲ
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅢ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅲ色谱法色谱法根据其分离原理可分为:吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。吸附色谱法是利用被分离物质在吸附剂上吸...
2010年版药典附录气雾剂
...小分布。照吸入气雾剂雾滴(粒)分布测定法(2010年版药典二部附录ⅩH)检查,使用品种项下规定的接收液和测定方法,依法测定。除另有规定外,雾滴(粒)药物量应不少于每揿主药含量标示量的15%。喷射速率:【喷射速率...
制剂通则;气雾剂;方剂剂型;中医学;中药学;中药剂型麦芽糖
...为《本草经集注》记载的饴糖之别名。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中药的药典标准。别名:又名麦芽糖。来源:米、大麦、小麦、粟或玉蜀黍等经发酵糖化制成的糖类。性味归经:甘,温。入脾、胃、肺经。...
药用辅料;填充剂;矫味剂;营养学;碳水化合物;糖;二糖;食疗;食材;中医学;中药学;中药材;缓中;润燥生津;补虚药肌柔
...中几乎不溶,在氢氧化钠试液中易溶。熔点本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为189~194℃。鉴别:(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液10mL,加热使溶解,放冷,加稀盐酸调节pH至1~2,溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(...
庚酸炔诺酮
...易溶,在石油醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为69~73℃。比旋度取,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定性状:鉴别:(1)取约1mg,加乙醇1ml溶解后...