注射用重组人干扰素γ
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中华人民共和国法定计量单位
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguófǎdìngjìliàngdānwèi英文:legalunitofmeasurementofthePeople’sRepublicofChina[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]中华人民共和国法定计量单位也称法定计量单位是指中华人民共和国以法令形式规定强制使用或...
通用术语重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...DMEM液。新生牛血清的质量应符合要求(2010年版药典三部附录ⅫD)。2.2.3细胞收获:培养适宜天数后,弃去培养液,换维持液继续培养,当细胞表达HBsAg达到1.0mg/L以上时收获培养上清液。根据细胞生长情况,可换以维持液继续培...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组人粒细胞刺激因子注射液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低子原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人白介素-2注射液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品流感病毒裂解疫苗
....3.3血凝滴度2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性免疫...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品