医疗器械临床试验规定
...床试验期间,医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料;(五)因受试产品原因造成受试者损害,实施者应当给予受试者相应的补偿;有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。第九条受试者在充分了...
法规文件航海医学
...劣,船员体力劳动繁重、营养不良,供水不足等因素密切有关。公元15世纪开始,随着资本主义的产生、海外贸易兴起,各海军强国进行的探险、远征等活动日益频繁。这时远洋航行常受传染病和维生素缺乏症的严重威胁的情况...
学科名;医学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准独立装订;涉及到的证明文件、试...
法规文件国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作,根据化妆品有关法律法规,制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领导下,主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议,审查化妆品安全风险评估报告,对国内外化妆...
法规文件国务院办公厅关于实施农村义务教育学生营养改善计划的意见
...重大的现实意义和深远影响。地方各级人民政府、国务院有关部门要统一思想,提高认识,切实按照国务院的有关决策部署,扎实做好农村学生营养改善工作。二、农村义务教育学生营养改善计划的主要内容:按照“政府主导、...
法规文件新食品原料安全性审查规程
...责记录和整理评审意见。第七条专家评审委员会根据国家有关法律、法规要求,结合《新食品原料申报与受理规定》对申请材料进行评审,提出技术评审意见,并对技术评审意见负责。第八条专家评审委员会应当对下列内容进行...
新食品原料;法规文件保健食品
...健食品标签和说明书保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:(一)保健作用和适宜人群;(二)食用方法和适宜的食用量;(三)贮藏方法;(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下...
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...。对IIT提供的数据有如下要求:临床研究机构应具有国家有关GCP法规要求的相应资质并有丰富的临床研究经验;主要研究者(PI,PrincipalInvestigator)也应具有国家有关GCP法规要求的相应资质和丰富的临床研究经验,并在同行评议中...
法规文件食品安全国家标准管理办法
...工作需要制定食品安全国家标准制(修)订计划。第九条各有关部门认为本部门负责监管的领域需要制定食品安全国家标准的,应当在每年编制食品安全国家标准制(修)订计划前,向卫生部提出立项建议。立项建议应当包括要解...
法规文件;管理办法;食品安全中医药膳学
...“药膳”的名称,最早见于《后汉书·烈女传》,但历代有关饮食疗法多以“食养”、“食治”、“食疗”的名称出现。药膳与食疗在概念上有一定的差异:药膳是指包含有传统中药成分、具有保健防病作用的特殊膳食,从膳食...
词条;中医学