X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...及布线不正确。网电源各极不能同时分断。设备不能防止有害进液(如手术中X射线机脚开关防进液程度不够)。(八)产品的主要技术指标:对产品的主要性能指标的审查,可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反...
法规文件;管理办法中华人民共和国职业病防治法
...者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。第三条职业病防治工作坚持...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...概要”。在风险分析表格中,每个项目应该包括:?危险事件的识别?危险的严重性?危险的原因?控制方法(例如,警报、硬件设计)?采取的纠正措施,包括用来消除、降低或警告危险事件的设备设计/要求方面的说明;以及?控制...
法规文件放射治疗卫生防护与质量保证管理规定
...例》制定本规定。第二条中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人,都必须遵守本规定。第三条国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。省级人民政府卫生行政部门根据国家有关...
法规文件流感样病例暴发疫情处置指南(2012年版)
...疗机构及发生流感样病例暴发疫情的单位开展未达到突发事件标准的流感暴发疫情处置工作。二、暴发疫情相关定义:(一)流感样病例:发热(腋下体温≥38℃),伴咳嗽或咽痛之一,缺乏实验室确定诊断为某种疾病的依据。...
传染病;感冒三级综合医院评审标准(2011年版)
...根据《中华人民共和国传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规承担传染病的发现、救治、报告、预防等任务。(四)建立院前急救与院内急诊“绿色通道”有效衔接的工作流程。(五)开展健康教育、...
评审标准GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...健康检查1)体格检查内科常规检查,重点是呼吸系统、心血管系统2)实验室和其他检查必检项目血常规、尿常规、血清ALT、心电图、后前位X射线高千伏胸片、肺功能在岗期间职业健康检查1)体格检查内科常规检查,重点是呼...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(四)药...
法规文件获得性C1inh缺陷与血管性水肿
...现的荨麻疹和血管性水肿,是与免疫复合物激活补体系统有关。疾病描述本病补体异常的病理生理学基础可能是C1的异常活化和续发性的C1inh消耗。症状体征许多病例伴有恶性肿瘤或自身免疫病。但血管性水肿和补体异常可出现...
疾病;皮肤性病科