2010年艾滋病防治项目管理方案
...测。对于第一次筛查检测结果阳性的孕产妇,应用第二种不同原理或不同厂家的检测试剂进行复检。对于临产急诊入院分娩、孕期未接受过检测的产妇,同时应用两种不同的快速检测试剂进行筛查检测。筛查检测结果阳性的孕产...
法规文件;管理方案药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一...
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...颗粒外膜血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,甲型流感病毒目前可分为16个H亚型(H1-H16)和9个N亚型(N1-N9)。在甲型流感病毒中,目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亚型有人感染的报道。由于编码HA和(或)NA的核...
医学论文
...偶然现象。例如:某人做一项临床研究,对200例病人进行药物疗效观察,结果只有50例有效,有效率为25%;而作者若舍弃100例无效病例,只报道100例,仍保留50例有效,会导致有效率为50%的错误结果。此外,我们引用他人科研...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...素时需要注意它们之间的相互影响。2.2.1剂型、给药途径不同制剂发挥疗效的机理不同,对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比,残留溶剂的要求就可能相对比较严格。2...
法规文件医用红外热像技术
...过光电转换将其转化为电信号、利用计算机处理而获得以不同色彩表示人体温度的图像,并通过软件分析,实现对人体功能的了解和疾病的诊断。本文简要介绍红外热像技术在医学领域的发展渊源,阐述人体红外辐射的探测原理...
医学影像学;手术数码动态遥测心电记录监护仪
...操作系统的,动态心电监护记录分析系统。通过读取来自不同设备的心电数据,可以分别组成遥测监护和动态心电分析系统,两个系统即可独立工作,又可集成为一体同时使用。本产品适用于各级医疗机构及宇航员、特种兵等特...
医疗器械中国遗传工程小鼠资源共享联盟
...围能有效整合这些小鼠信息并提供品系交流的共享平台,不同单位之间经常出现稀有品系重复引进或重复构建的情况,导致了国家研究经费巨大浪费和科研项目进展延迟,严重影响了我国高水平科研在国际上的竞争力。实验小鼠...
遗传学;组织机构Genbank
...以直接调用上述文献摘要。一个序列可以有多篇文献,以不同序号表示,并给出该序列中的哪一部分与文献有关。FEATURES是具有自己的一套结构,用来详细描述序列特性的一个表格。在这个表格内,带有‘/db-xref/’标志的字符可...
生物学;数据库;基因化学药物杂质研究的技术指导原则
...不作重复讨论。生产过程中引入的外来污染物、原料药的不同晶型不属于本文讨论范畴。三、分析方法:分析方法的选择直接关系到杂质测定结果的专属性与准确性,因此,在进行杂质研究时首要问题是选择合适的杂质分析方法...
法规文件