疟疾疫苗测试效果未达预期

...尚早。　　当有了更多的数据以后，实验结果可能会略有不同。例如，Kaslow说，三期实验点一共有11个，而此次实验的数据有60%都只来自其中的两个。这说明，RTS,S候选药物在这两个实验点的效果可能低于其他实验点。至于其中...

崔蒙，尹爱宁，范为宇，李园白:中医药科学数据建设研究进展

...建设力量才能实现。此外，中医药科学数据建设需要整合不同研究所产生的数据，只有充分利用不同研究产生的数据，才能真正实现科学数据的共享。1．1中药基础数据库整合后的中药基础数据库包含中药单味药8142种，中药品种...

混合线性模型在临床试验中的应用

...随机地分配到两个或多个水平（处理）组中，观察和比较不同处理所产生的效应。　　表1新药临床研究分期和主要内容（略）　　1.3.2随机区组设计随机区组设计也叫配伍组设计，它是将受试对象按一定条件，划分若干区组，并...

冠脉搭桥术中桥血流量与狭窄程度间多重回归性的研究

...应用即时血流测量仪（TransitTimeMeter;Transonic2000，NY.USA）对不同的狭窄级别分别运用血管活性药物和影响心率的药物产生相应的血压变化和心率变化，同时记录血管桥血流量的变化。结果吻合口狭窄程度和动脉血压对血管桥血流量...

《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）

...、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。　　第十条　试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，...

科学家呼吁严格标准确保动物研究与人体试验对接

...疗人类疾病的药物中所作的贡献。关注的焦点集中在患有不同疾病的小鼠的症状是否能准确反映在患有此类疾病的人身上。但Dirnagl和一些人表示，还存在另一个同样严重的问题。他们认为，很多动物研究的开展非常不规范，如...

如何高效获得药物模拟

...化合物的潜在资料、竞争药物的临床资料与市场资料，对不同的临床试验设计进行定量的概率模拟。“你可以在这种试验结束进行决策时得到关于安全性、功效、生物标记物和其它方面的信息。”他说。“我们得到了针对特定临...

新的开放式数据库帮助抗击传染病

...://TDRtargets.org,检索。这是第一次由任何团体为一系列如此不同的寄生虫和细菌性疾病汇编与药物靶点发现有关的一批如此广泛的信息，来自西雅图华盛顿大学的WesleyVanVoorhis博士说，他协调设在世界卫生组织（世卫组织）的热带...

欧盟限制降钙素产品的使用长期使用可致癌症风险增高

...者。尽管这些研究中报告的癌症发生率较低，但可以看到不同剂型癌症发生率的增高幅度不同，口服剂型增高幅度最小（0.7%），鼻用剂型的增高幅度最大（2.4%）。考虑到长期使用此类药物的癌症发生率增高以及降钙素在绝经后...

CDE发文：教你如何做好药物临床试验？

...方面是在以目标为导向的整体临床设计思路下，如何设计不同阶段及不同研究目的临床试验。开展临床试验的基础非临床研究非临床研究的设计应关注与后续临床试验相关的因素：（1）计划在各受试者中的药物总暴露量及持续...