-
疾病预防控制工作绩效评估标准（2012年版）
...总实际完成监测的病种数。③分项统计国家、省、市、县不同级别不同病种的监测完成情况，计算方式如下：国家某传染病监测完成率=国家项目某传染病监测完成项次数（工作指标）/国家监测方案要求该病同期应监测的项次数...
部门规章 -
数码动态遥测心电记录监护仪
...操作系统的，动态心电监护记录分析系统。通过读取来自不同设备的心电数据，可以分别组成遥测监护和动态心电分析系统，两个系统即可独立工作，又可集成为一体同时使用。本产品适用于各级医疗机构及宇航员、特种兵等特...
医疗器械 -
肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...相对健康的老年男性和女性患者，其肾功能基线值无疑会不同于健康、年轻的男性志愿者。2.给药方法：如果有证据显示单剂量研究可以准确描述药物及其潜在活性代谢物的PK特性，仅进行单剂量研究就可满足要求。当在拟研究...
法规文件 -
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...增加儿童用药或成人用药由于成人和儿童的病理生理有所不同，因此，虽然药物在成人患者中已显示了安全性和有效性，但仍应在儿童中进行临床研究以证明该药在儿童中使用的安全有效性。研究结果应能证明儿童和成人的药代...
法规文件 -
Genbank
...以直接调用上述文献摘要。一个序列可以有多篇文献，以不同序号表示，并给出该序列中的哪一部分与文献有关。FEATURES是具有自己的一套结构，用来详细描述序列特性的一个表格。在这个表格内，带有‘/db-xref/’标志的字符可...
生物学；数据库；基因 -
化学药物杂质研究的技术指导原则
...不作重复讨论。生产过程中引入的外来污染物、原料药的不同晶型不属于本文讨论范畴。三、分析方法：分析方法的选择直接关系到杂质测定结果的专属性与准确性，因此，在进行杂质研究时首要问题是选择合适的杂质分析方法...
法规文件 -
WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...象重复测量的精密度。3.8.2：再现性reproducibility在包括了不同的地点、不同的操作者、不同的测量系统的测量条件下对同一或相似被测对象重复测量的精密度。3.9：符合率agreementrate采用不同方法对同一待测物定性检测结果的一致...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
疑病障碍
...研究，因此疑病障碍的神经生物学机制仍在继续研究中。不同的心理社会理论描述了患者发生疑病障碍的过程。其中认知行为模式认为，该障碍的核心特征是持续的过度担心自己的健康受到威胁，产生这种焦虑的原因是患者对正...
疾病；精神科；精神障碍；强迫及相关障碍 -
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...生变化的程度。通过稳定性试验，考察中药、天然药物在不同环境条件（如温度、湿度、光线等）下药品特性随时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科...
法规文件 -
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...素时需要注意它们之间的相互影响。2.2.1剂型、给药途径不同制剂发挥疗效的机理不同，对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比，残留溶剂的要求就可能相对比较严格。2...
法规文件